VISIOL 20 mg Fertigspritzen, 1 St

Produkteigenschaften

Visiol 20 mg Fertigspritzen sind eine viskoelastische Lösung, die speziell für die Augenchirurgie entwickelt wurde. Die Lösung enthält Natriumhyaluronat in einer Konzentration von 2,0 % und ist steril durch feuchte Hitze. Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.

Zusammensetzung

1 ml der isotonischen Lösung (pH 6,8-7,5; Osmolalität: 270-330 mOsmol/kg) enthält 20,0 mg Natriumhyaluronat aus Fermentation sowie Natriumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Mannitol und Wasser für Injektionszwecke.

Anwendungsgebiete

Visiol wird als chirurgisches Hilfsmittel in der Chirurgie des vorderen Augenabschnitts eingesetzt. Dazu gehören unter anderem die Kataraktchirurgie, die Implantation einer Intraokularlinse (IOL), Hornhauttransplantation und Glaukomfiltration.

Gegenanzeigen

Visiol darf nicht angewendet werden, wenn eine bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe besteht.

Wechselwirkungen

Visiol sollte nicht mit Instrumenten in Berührung kommen, die mit Lösungen von quarternären Ammoniumsalzen sterilisiert wurden.

Nebenwirkungen

Natriumhyaluronat ist ein natürlicher Bestandteil der extrazellulären Matrix und wird im Auge gut vertragen. Bisher wurden keine postoperativen Entzündungsreaktionen im Zusammenhang mit der Verwendung von Visiol berichtet. In seltenen Fällen kann es nach der Anwendung verschiedener Natriumhyaluronatprodukte, die nicht vollständig aus der Vorderkammer entfernt wurden, zu einem vorübergehenden Anstieg des Augeninnendrucks kommen.

Klinische Studien mit Visiol haben keine Hinweise auf eine bedeutsame Drucksteigerung ergeben, auch wenn das Produkt nach dem Eingriff teilweise in situ verblieb. Ein vorübergehender leichter Anstieg des Augeninnendrucks nach dem Einsatz von Visiol kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Dosierungsanleitung und Art der Anwendung

Die Fertigspritze wird aus der Sterilverpackung genommen, die Kappe vom Luer-Lock-Anschluss entfernt und eine geeignete Kanüle aufgesetzt. Vor der Injektion wird eine fallweise vorhandene Luftblase aus der Spritze entfernt.

Visiol kann in jedem Stadium der Kataraktoperation zur Erzielung einer tiefen Vorderkammer, zum Schutz empfindlicher Gewebe und zur Erleichterung der IOL-Implantation angewendet werden. Die benötigte Menge an Visiol wird langsam und sorgfältig mittels einer Kanüle in die Vorderkammer instilliert. Visiol kann auch dazu verwendet werden, die chirurgischen Instrumente und die IOL zu beschichten.

Nach dem Entfernen des Hornhautflecks wird die Vorderkammer mit Visiol gefüllt. Das Transplantat wird auf das Visiol aufgebracht und festgenäht.

Während der Trabekulektomie wird durch eine Parazentese langsam und sorgfältig die erforderliche Menge Visiol in die Vorderkammer instilliert.

Vorsichtsmaßnahmen

Zur Vermeidung eines intra- und/oder postoperativen Anstiegs des Augeninnendrucks sollten die bei Eingriffen am Auge üblichen Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden. Die Überfüllung des Auges mit Visiol sollte vermieden werden. Visiol sollte insbesondere bei Glaukompatienten und bei filtrierenden Glaukomeingriffen mit Sorgfalt verabreicht werden.

Bei einem deutlichen postoperativen Anstieg des Augeninnendrucks sollten geeignete Maßnahmen zu dessen Behandlung ergriffen werden. Visiol sollte am Ende des Eingriffs durch Absaugen oder Spülen entfernt werden. Nicht anwenden, wenn die Fertigspritze oder die Sterilverpackung beschädigt sind. Jede Lösung, die nicht unmittelbar nach Anbruch verwendet wird, muss verworfen werden, um die Sterilität zu gewährleisten und ein Infektionsrisiko zu vermeiden.

Visiol sollte bei Temperaturen zwischen 2 °C und 25 °C gelagert werden. Das Verfalldatum sollte beachtet werden. Die gebrauchte Fertigspritze sowie die Verpackung sollten nach ökologischen Gesichtspunkten bzw. den lokalen Abfallentsorgungsbestimmungen entsorgt werden.

Eigenschaften und Wirkungsweise

Natriumhyaluronat ist ein Biopolymer, das in der extrazellulären Matrix vorkommt, insbesondere im Glaskörper des Auges, in der Synovialflüssigkeit und in der Nabelschnur. Das hochreine Natriumhyaluronat aus Fermentation in Visiol hat ein mittleres Molekulargewicht von 1,7-1,8 Millionen Dalton. Visiol verhält sich pseudoplastisch, d. h. seine Viskosität sinkt bei zunehmender Scherkraft. Die extrapolierte Nullscherviskosität von Visiol liegt bei 60.000 mPas.

In der Chirurgie des vorderen Augenabschnitts schafft und erhält Visiol eine tiefe Vorderkammer und erlaubt eine klare Sicht auf das Operationsfeld. Es minimiert den Kontakt von Geweben während der chirurgischen Manipulation und schützt intraokulare Gewebe, wie das empfindliche Endothel der Cornea, vor Beschädigung durch chirurgische Instrumente. Visiol kann auch zur Beschichtung der Instrumente und der Intraokularlinse verwendet werden. Es schützt außerdem das Endothel der Cornea vor Schäden durch freie Radikale und gewährleistet die Integrität der Gewebe und eine klare Sicht während des Eingriffs am Auge. Der Mannitol-Bestandteil in Visiol trägt dazu bei, die rheologischen Eigenschaften der Hyaluronsäure während der Phakoemulsifikation bei der Kataraktchirurgie zu erhalten.

Packungsgrößen

Eine Fertigspritze Visiol zu 20 mg / 1,0 ml in der Sterilverpackung. Nur von einem Arzt anzuwenden.