HYLAN 0,65 ml Augentropfen, 120 St

Gebrauchsinformationen zum HYLAN 0,65 ml Augentropfen, 120 St

Gebrauchsinformationen zum Artikel HYLAN 0.65ML: Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Hylan. Wirkstoff: Natriumhyaluronat. Anwendungsgebiete: Dieses Arzneimittel wird zur symptomatischen Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom) eingesetzt. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Hylan 0,65 ml Augentropfen Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Natriumhyaluronat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Hylan jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. WAS IST HYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hylan ist ein Ophthalmikum für das trockene Auge. Anwendungsgebiet: Dieses Arzneimittel wird zur symptomatischen Behandlung beim trockenen Auge (Dry Eye Syndrom) eingesetzt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYLAN BEACHTEN? Hylan darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Hylan sind. Bei Anwendung von Hylan mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Für den Fall einer zusätzlichen anderen medikamentösen Behandlung am Auge sollte ein Anwendungsabstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden. Hylan immer zuletzt verabreichen. Nehmen Sie Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus und setzen Sie diese erst frühestens nach 30 Minuten wieder ein. Untersuchungen zum Einfluss von Hylan auf den Augeninnendruck bzw. zur Beeinflussung der Messergebnisse liegen nicht vor. Schwangerschaft und Stillzeit: Reproduktionsstudien haben keine Risiken gezeigt, aber man verfügt über keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Hylan hat eine rein physikalische Wirkung am Auge und kann daher während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es kann für kurze Zeit nach der Anwendung bis zur gleichmäßigen Verteilung der Augentropfen zu verschwommenem Sehen kommen. 3. WIE IST HYLAN ANZUWENDEN? Wenden Sie Hylan immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tropfen Sie 4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack. Maximale Dosierung bis 8-mal täglich 1 Tropfen. Hylan sollte nicht bei einem erhöhten Infektionsrisiko des inneren und äußeren Auges (z.B. nach Augenoperationen oder bei infektionsanfälligen Patienten) angewendet werden. Art der Anwendung: Entnehmen Sie einem Beutel einen Streifen Ein-Dosis-Behältnisse und trennen Sie eine Dosis ab. Tropfen Sie Hylan in den Bindehautsack des Auges. Zum Öffnen des Ein-Dosis-Behältnisses drehen Sie den oberen Verschlussteil des Behältnisses ab. Beugen Sie den Kopf leicht nach hinten, blicken Sie nach oben und ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab. Durch leichten Druck auf den unteren Teil des Behältnisses tropfen Sie einen Tropfen in den unteren Bindehautsack. Vermeiden Sie jegliche Berührung der Tropföffnung mit dem Auge. Nach dem Eintropfen schließen Sie langsam die Augen. Hylan sollte nicht bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden. Dauer der Anwendung: Hylan eignet sich für eine Dauertherapie. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hylan zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge Hylan angewendet haben, als Sie sollten: Eine Überdosierung ist bis jetzt nicht beobachtet worden. Wenn Sie die Anwendung von Hylan vergessen haben: Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Hylan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen: Gelegentlich kann es zu einem vorübergehenden Brennen direkt nach der Anwendung kommen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST HYLAN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach Verw. bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25ºC lagern. Hylan Einzeldosisbehältnisse sind in einem Siegelrandbeutel und im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Übriggebliebene Ein-Dosis-Behältnisse 4 Wochen nach Öffnen der einzelnen Beutel vernichten. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung: Hylan soll nach Öffnen der Ein-Dosis-Behältnisse höchstens 12 Stunden bei Raumtemperatur verwendet werden und danach sollte es vernichtet werden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Hylan enthält: Der Wirkstoff ist: Natriumhyaluronat 1 Einzeldosisbehältnis mit 0,65 ml Lösung enthält 0,15 mg Natriumhyaluronat pro 1 ml Lösung Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer 981, Glycerol, Wasser für Injektionszwecke Wie Hylan aussieht und Inhalt der Packung: Ein Siegelrandbeutel enthält 10 Einzeldosisbehältnisse in Form von 2 Streifen mit je 5 Einzeldosisbehältnissen. Packungen mit 10, 30, 60, 120 Ein-Dosis-Behältnissen mit je 0,65 ml Augentropfen, d.h. mit 1, 3, 6 und 12 Siegelrandbeuteln. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Pharma Stulln GmbH Werksstraße 3 92551 Stulln Telefon (09435) 3008 - 0 Telefax (09435) 3008 - 99 Internet: www. pharmastulln.de e-mail: [email protected] Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2010. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 02/2016 Zusammenfassung: Hylan 0,65 ml Augentropfen werden zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges eingesetzt. Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Natriumhyaluronat. Vor der Anwendung sollten Sie die Packungsbeilage sorgfältig lesen und bei Unsicherheiten Ihren Arzt oder Apotheker konsultieren. Die Tropfen sollten 4-mal täglich in den Bindehautsack des Auges getropft werden, mit einer maximalen Dosierung von 8-mal täglich. Das Arzneimittel sollte nicht bei einem erhöhten Infektionsrisiko des Auges angewendet werden. Es kann zu leichten Nebenwirkungen wie vorübergehendem Brennen kommen. Das Arzneimittel sollte bei Raumtemperatur und vor Licht geschützt aufbewahrt werden. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage oder auf der Website des Herstellers.