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-14% Dekristol 400 I.E. Tabletten, 100 St

Dekristol 400 I.E. Tabletten, 100 St

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Hersteller: MIBE GmbH Arzneimittel

PZN: 06883727

Darreichung: Tabletten

Inhalt: 100 St

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Gebrauchsinformationen zum Dekristol 400 I.E. Tabletten, 100 St

Dekristol® D3 - Das Sonnenvitamin für jeden Tag

Seit vielen Jahrhunderten ist die Rachitis als schmerzhafte Knochenerkrankung im Kindesalter bekannt. Durch mangelnde Mineralisierung bleiben bei den betroffenen Kindern die Knochen weich, sie verformen sich und können nicht ihre vollständige Funktion erfüllen. Erst Mitte des letzten Jahrhunderts gelang es Wissenschaftlern aufzuklären, was den „Rachitis-Kindern“ fehlte: Vitamin D, ein körpereigenes Vitamin, das in der Haut durch Sonnenlicht gebildet wird. Da Vitamin D die Aufnahme von Calcium in die Knochen unterstützt, ist es wenig verwunderlich, dass ein Mangel an Vitamin D zu unterschiedlichen Erkrankungen der Knochen führen kann.

Zwar kann der Mensch Vitamin D im Körper selbst bilden, Voraussetzung hierfür ist allerdings, dass genügend UV-Licht auf die Haut trifft. Nur dann ist die körpereigene Vitamin D-Produktion ausreichend, um die Aufnahme von Mineralstoffen in den Knochen optimal zu steuern und für gesunde Knochen zu sorgen. Häufig wird Vitamin D deswegen auch einfach das „Sonnenvitamin“ genannt.

Was die Vitamin D-Versorgung angeht, so ist Deutschland noch immer ein Mangelgebiet. In einer Studie wiesen rund die Hälfte aller Deutschen zu geringe Vitamin D-Werte im Blut auf.

Die Gabe von Vitamin D3 ist nicht nur eine Vorgabe für die ersten zwei Lebensjahre, sondern wichtig für die Gesundheit unser ganzes Leben lang.

Dekristol® 400 I.E. ist zugelassen zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen, zur Vorbeugung von Rachitis und Osteomalazie bzw. bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen und zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen.

Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.

Anwendungsgebiet

Dekristol 400 I.E. Tabletten ist ein Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin D3, das am Knochenaufbau beteiligt ist. Der Wirkstoff Colecalciferol ist identisch mit dem im menschlichen Organismus vorkommenden Colecalciferol.

Anwendungsgebiete: Dekristol 400 I.E. Tabletten wird zur Vorbeugung gegen Rachitis, zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung, zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose und zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen angewendet.

Wirkungsweise

Dekristol 400 I.E. Tabletten beinhaltet Vitamin D3 (Colecalciferol), das die Aufnahme und den Stoffwechsel von Calcium sowie den Calciumeinbau in das Knochengewebe reguliert.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

Inhaltsstoffe des Dekristol 400 I.E. Tabletten: Wirkstoff: Colecalciferol. Eine Tablette enthält 4,0 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (entsprechend 0,01 mg bzw. 400 I.E. Vitamin D3). Sonstige Bestandteile: Sucrose, Gelatine, modifizierte Stärke (Mais), Kartoffelstärke, mittelkettige Triglyceride, Butylhydroxytoluol (E321), Natriumaluminosilicat, Lactose-Monohydrat, gefälltes Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Gegenanzeigen

Dekristol 400 I.E. Tabletten darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind, bei Hyperkalzämie und/oder Hyperkalzurie, wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D diagnostiziert wurde oder wenn Sie Nierensteine haben.

Dosierung

Anwendungsempfehlung von Dekristol 400 I.E. Tabletten: Erwachsene nehmen die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Säuglinge und Kleinkinder können die Tablette(n) auf einem Teelöffel mit Wasser zerfallen lassen und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, in den Mund geben.

Zur Vorbeugung gegen Rachitis: Täglich 1 Tablette Dekristol 400 I.E. Tabletten (entsprechend 0,01 mg oder 400 I.E. Vitamin D). Zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung / Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung: Täglich 1 Tablette Dekristol 400 I.E. Tabletten (entsprechend 0,01 mg oder 400 I.E. Vitamin D). Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose: Täglich 2 Tabletten Dekristol 400 I.E. Tabletten (entsprechend 0,02 mg oder 800 I.E. Vitamin D). Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen: Die Dosierung zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden 2 Tabletten Dekristol 400 I.E. Tabletten (entsprechend 0,02 mg oder 800 I.E. Vitamin D) empfohlen.

Einnahme

Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Wasser ein, vorzugsweise während einer Mahlzeit. Bei Säuglingen und Kleinkindern können die Tabletten auf einem Teelöffel mit Wasser oder Milch zerfallen lassen und die aufgelöste Tablette dem Kind direkt, am besten während einer Mahlzeit, in den Mund geben. Der Zerfall der Tablette dauert 1-2 Minuten. Durch leichtes Bewegen des Teelöffels lässt sich der Zerfall beschleunigen. Der Zusatz der Tabletten zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit für Säuglinge ist nicht zu empfehlen, da hierbei keine vollständige Vitamin-D-Zufuhr garantiert werden kann. Sofern die Tabletten dennoch in der Nahrung verabreicht werden sollen, erfolgt die Zugabe erst nach Aufkochen und anschließendem Abkühlen der Nahrung.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich bei Neigung zur Bildung calciumhaltiger Nierensteine, wenn bei Ihnen die Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere gestört ist, bei Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten und wenn Sie immobilisiert sind. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten überwacht werden. Wenn Sie unter Sarkoidose leiden, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. Die Calciumspiegel im Blut und Urin sollten überwacht werden. Bei Pseudohypoparathyreoidismus, da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann, mit dem Risiko einer lang dauernden Überdosierung.

Während einer Langzeitbehandlung mit dem Präparat sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin regelmäßig überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumcreatinins überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden oder Diuretika. Im Falle von Hyperkalzämie oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/ 24 Stunden) überschreitet.

Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D des Präparates berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die mit dem Arzneimittel behandelt werden, sollte die Wirkung auf den Calcium- und Phosphathaushalt überwacht werden. Das Arzneimittel sollte bei Säuglingen und Kleinkindern besonders vorsichtig angewendet werden, da diese möglicherweise nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken und ersticken könnten. Es wird empfohlen, stattdessen die Tabletten wie angegeben aufzulösen.

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich bezüglich der Verkehrstüchtigkeit und des Bedienens von Maschinen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft: Während der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen und nur so dosiert werden, wie es zum Beheben des Mangels unbedingt notwendig ist. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine lang anhaltende Hyperkalzämie zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann. Stillzeit: Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine auf diesem Wege erzeugte Überdosierung beim Säugling ist nicht beobachtet worden.

Hinweise

Die angegebene empfohlene tägliche Verzehrsmenge darf nicht überschritten werden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur, trocken, stets verschlossen lagern. Enthält Lactose und Sucrose. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

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