ACCUTREND Cholesterol Teststreifen, 5 St

Gebrauchsinformationen zu den Accutrend Cholesterol Teststreifen

Die Accutrend Cholesterol Teststreifen sind ein In-vitro-Diagnostikum, das zur Selbstanwendung geeignet ist. Sie dienen der quantitativen Bestimmung von Cholesterin im frischen oder heparinisierten frischen Kapillarblut. Diese Teststreifen sind ausschließlich für die Verwendung mit den Messgeräten Accutrend GC, Accutrend GCT oder Accutrend Plus vorgesehen.

Verwendungszweck und Bedeutung

Die Bestimmung des Cholesterinspiegels liefert dem Arzt wichtige Hinweise über den Lipidstoffwechsel eines Patienten. Diese Informationen können für weitere diagnostische Maßnahmen, Therapieentscheidungen oder die Verlaufskontrolle von Bedeutung sein. Eine Selbstkontrolle kann die ärztliche Kontrolle jedoch nicht ersetzen. Die ermittelten Ergebnisse sollten aufgeschrieben und mit dem Arzt besprochen werden.

Funktionsweise des Tests

Jeder Teststreifen enthält ein Testfeld mit speziellen Nachweisreagenzien. Sobald Blut aufgetragen wird, findet eine chemische Reaktion statt, die eine Farbänderung des Testfeldes bewirkt. Das Messgerät registriert diese Farbänderung und wandelt das Messsignal mithilfe des über den Codestreifen übermittelten Codes in das Messergebnis um.

Vorbereitung und Durchführung der Messung

Zur Bestimmung des Cholesterinspiegels sollten ausschließlich die genannten Messgeräte verwendet werden, um fehlerhafte Messwerte zu vermeiden. Es ist wichtig, die Hinweise in diesem Methodenblatt und der Gebrauchsanweisung des Messgeräts genau zu beachten.

Vorsichtsmaßnahmen und Entsorgung

Alle Bestandteile der Packung können über den Hausmüll entsorgt werden. Bei Verwendung in einem Labor oder einer Arztpraxis sind die lokalen Richtlinien zu beachten. Flüssigkeiten oder Desinfektionsmittel dürfen nicht in die Röhre gelangen. Der Stopfen enthält ein nicht-toxisches Trockenmittel auf Silikatbasis. Sollte das Trockenmittel versehentlich verschluckt werden, bitte ausreichend Wasser nachtrinken.

Lagerung und Haltbarkeit

Die Teststreifen sollten bei Temperaturen zwischen 2 und 30°C bis zum angegebenen Verfallsdatum aufbewahrt werden. Ein Einfrieren ist nicht gestattet, und die Lagerung bei extremen Temperaturen sollte vermieden werden. Teststreifen dürfen nicht über das angegebene Verfallsdatum hinaus verwendet werden. Die Röhre sollte nach der Entnahme eines Teststreifens sofort wieder fest verschlossen werden. Cholesterinbestimmungen werden bei Temperaturen zwischen 18 und 30°C durchgeführt. Bei Bestimmungen außerhalb dieses Temperaturbereichs dürfen die ermittelten Werte nur zur Orientierung verwendet werden, da sie je nach Temperatur erheblich vom richtigen Wert abweichen können.

Wichtige Hinweise zur Anwendung

Bei der gleichzeitigen Verwendung mehrerer Accutrend Teststreifen sollte darauf geachtet werden, die Stopfen nicht zu verwechseln. Die Stopfenfarbe der Accutrend Cholesterol und Accutrend Triglycerides Teststreifenröhren ist blau, während die der Accutrend Glucose Teststreifenröhren weiß ist. Verwechslungen können die angegebenen Haltbarkeiten beeinträchtigen.

Gelieferte Materialien und zusätzliche Anforderungen

Die Packung enthält Teststreifen und einen Codestreifen. Zusätzlich werden die Accutrend Control CH 1 Lösung, eine Stechhilfe und eines der genannten Messgeräte benötigt.

Testdurchführung und Kontrollen

Um eine einwandfreie Funktion des Systems sicherzustellen, sind die gerätespezifischen Anweisungen zu befolgen. Das System erfordert einen hängenden Blutstropfen. Vor jeder Messung ist zu prüfen, ob der Teststreifen verwendbar ist. Wenn das Fenster auf der Rückseite des Teststreifens bläulich angelaufen ist, sollte ein neuer Teststreifen verwendet werden. Das Testfeld des Teststreifens muss vollständig mit Blut bedeckt sein. Gelegentlich kann das runde Fenster auf der Rückseite des Teststreifens fleckig erscheinen, was jedoch keinen Einfluss auf die Messung hat.

Codierung und Qualitätskontrolle

Bei Anbruch einer neuen Teststreifenpackung muss das Messgerät mit dem gelieferten Codestreifen neu codiert werden. Die Vorgehensweise ist in der Gebrauchsanweisung des Messgeräts beschrieben. Der Codestreifen sollte außerhalb der Teststreifenröhre aufbewahrt werden, um Beschädigungen der Teststreifen zu vermeiden. Zur Qualitätskontrolle sollte die Accutrend Control CH 1 Lösung verwendet werden. Die Ergebnisse müssen innerhalb der definierten Bereiche liegen.

Einschränkungen und Interferenzen

Störungen der Cholesterinbestimmung können durch intravenöse Infusion von Ascorbinsäure (Vitamin C), Bilirubin-Werte über 10 mg/dL, Hämatokritwerte über 55 %, Methylaminoantipyrin oder Gentisinsäure auftreten.

Grenzen und Referenzwerte

Der lineare Messbereich beträgt 3,88-7,76 mmol/L (150-300 mg/dL), und die Nachweisgrenze liegt bei 3,88 mmol/L (150 mg/dL). Werte unter 5,2 mmol/L (200 mg/dL) gelten als normal. Unter Umständen gelten für bestimmte Patientengruppen andere Grenzwerte, die individuell mit dem behandelnden Arzt besprochen werden sollten.

Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.

Hersteller

Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Sandhofer Straße 116, 68305 Mannheim