Nephrotrans magensaftresistente Kapseln, 100 St

Anwendungsgebiet

Dieses Präparat enthält den Wirkstoff Natriumhydrogencarbonat und ist in Form von magensaftresistenten Weichkapseln zum Einnehmen erhältlich. Es gehört zur Gruppe der Antazida und wird zur Behandlung einer stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes, auch metabolische Azidose genannt, eingesetzt. Zudem dient es der Erhaltungstherapie zur Vorbeugung des erneuten Auftretens einer metabolischen Azidose bei chronischer Niereninsuffizienz, also einer eingeschränkten Nierenfunktion.

Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

Jede Weichkapsel enthält 500 mg Natriumhydrogencarbonat. Zusätzlich sind folgende Inhaltsstoffe enthalten: 136,83 mg Natrium-Ion, 363,17 mg Hydrogencarbonat-Ion, 3-sn-Phosphatidylcholin (aus Sojabohnen), Eisen(II,III)-oxid, Eudragit L 100-55, Gelatine, Glycerol 85%, Glycerolmonostearat, Hypromellose, Macrogol, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, 8 mg Propylenglycol, raffiniertes Rapsöl, Salzsäure 25%, partiell hydriertes Sojabohnenöl, 15 mg gehärtetes Sojaöl, 50 mg partiell dehydratisierte Sorbitollösung, Talkum, Titandioxid, gelbes Wachs und gereinigtes Wasser. Insgesamt enthält jede Kapsel 137 mg Natrium-Ion, was 6,5 mmol entspricht.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Natriumhydrogencarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Auch bei einem zu hohen Alkalispiegel im Blut (metabolische Alkalose), einem zu niedrigen Kaliumspiegel (Hypokaliämie) oder einem zu hohen Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie) ist die Einnahme kontraindiziert. Zudem darf das Medikament nicht von Kindern unter 14 Jahren eingenommen werden.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Die übliche empfohlene Dosis beträgt zwischen 3 und 5 g Natriumhydrogencarbonat pro Tag, was 6 bis 10 Weichkapseln entspricht. Die genaue Dosierung hängt von Ihren Blutwerten ab und wird entsprechend dem Schweregrad der Azidose angepasst. Bei einem sehr niedrigen pH-Wert im Blut (unter 7,2) ist eine Infusion besser geeignet.

Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Jugendlichen vor. Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ohne ärztliche Überwachung über einen längeren Zeitraum ein, da es zu hohen Natriumspiegeln oder einem zu niedrigen Säuregehalt im Blut kommen kann.

Bei einer Überdosierung können Symptome wie Schwindelgefühl, Muskelschwäche, Müdigkeit, bläuliche Verfärbung von Haut oder Schleimhäuten, abgeflachte Atmung und krampfähnliche Muskelzuckungen auftreten. In schweren Fällen können Teilnahmslosigkeit, Verwirrtheit, Darmverschluss und Kreislaufkollaps folgen. Die Behandlung besteht im Ausgleich des Flüssigkeits- und Elektrolyt-Haushalts. Wenn Sie eine Überdosierung vermuten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein. Informieren Sie Ihren Arzt darüber. Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Einnahme

Die Weichkapseln sollten als Ganzes mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Kauen oder öffnen Sie die Kapseln nicht, da dies die Magensaftresistenz zerstört.

Patientenhinweise

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Die Wirkung des Arzneimittels wird anfangs, insbesondere bei höheren Dosen, alle ein bis zwei Wochen überwacht. Regelmäßig werden auch die Elektrolytwerte im Blutplasma kontrolliert. Besondere Vorsicht ist geboten bei abgeflachter Atmung, niedrigen Calciumspiegeln oder hohen Salzspiegeln im Blut.

Jede Weichkapsel enthält 137 mg Natrium, was 7% der empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme für Erwachsene entspricht. Die maximale Tagesdosis von 10 Weichkapseln enthält 1,37 g Natrium, was 70% der empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme entspricht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum drei oder mehr Weichkapseln benötigen, insbesondere wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten sollen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht untersucht. Daher darf es von Kindern unter 14 Jahren nicht eingenommen werden.

Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es gibt keine Studien zur Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit. Obwohl bei entsprechender Indikation keine Einwände gegen die Einnahme von Natriumhydrogencarbonat bestehen, sollte während der Schwangerschaft und der Stillzeit eine Einnahme davon nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.

Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Sonstiges

Ein Blut-pH unter 7,2 bedarf der Korrektur der Übersäuerung des Blutes durch Infusionen. Die Wirkung des Arzneimittels ist anfangs und vor allem bei höheren Mengen in mindestens ein- bis zweiwöchigem Abstand zu kontrollieren, z.B. durch pH-Messung, Standardbicarbonat und Alkalireserve. Ebenso sind die Werte der Mineralstoffe im Blut, vor allem Natrium, Kalium und Calcium, regelmäßig zu kontrollieren. Je nach dem Ergebnis dieser Kontrollen ist die jeweilige weitere Menge festzulegen. Bei gut eingestellter Daueranwendung genügen gelegentliche Kontrollen.