Kytta Sedativum Dragees, 100 St

Kytta-Sedativum® Dragees mit Baldrian, Hopfen und Passionsblume zur Anwendung bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen

Kytta-Sedativum® Dragees ist ein pflanzliches Arzneimittel, das Baldrianwurzel, Hopfenzapfen und Passionsblume enthält. Es wird bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen eingesetzt. Die Kombination dieser drei pflanzlichen Wirkstoffe unterstützt die Entspannung, fördert das Einschlafen und verbessert die Schlafqualität. Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.

Das Präparat ist für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren geeignet und weist kein bekanntes Abhängigkeitspotential auf.

Die wirksamkeitsbestimmenden Inhaltsstoffe sind Trockenextrakte pflanzlichen Ursprungs. Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen kann dieses Mittel helfen.

Kytta-Sedativum® Dragees. Anwendungsgebiete: Bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Warnhinweis: Enthält Glucose, Lactose und Sucrose (Saccharose). Packungsbeilage beachten.

Anwendungsgebiet

Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei innerer Unruhe und nervös bedingten Einschlafstörungen.

Wirkungsweise

Die drei pflanzlichen Wirkstoffe in Kytta-Sedativum® Dragees sorgen für eine dreifache Wirkung: Hopfen erleichtert das Einschlafen, Baldrian beruhigt und fördert das Durchschlafen, und die Passionsblume entspannt und hilft, nach einem erholsamen Schlaf frisch in den Tag zu starten. Dieses Mittel eignet sich daher besonders bei Einschlafschwierigkeiten und Durchschlafproblemen.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

150 mg Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)

30 mg Hopfenzapfen Trockenextrakt, (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 40% (V/V)

80 mg Passionsblumen Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V)

Arabisches Gummi Hilfstoff (+)

Calcium carbonat Hilfstoff (+)

Cellulose Pulver Hilfstoff (+)

Cellulose, mikrokristallin Hilfstoff (+)

Glucose Lösung Hilfstoff (+)

Glycerol 85% Hilfstoff (+)

Hypromellose Hilfstoff (+)

Indigocarmin Hilfstoff (+)

0.0151 BE Kohlenhydrate Hilfstoff (+)

Lactose 1-Wasser Hilfstoff (+)

Macrogol 6000 Hilfstoff (+)

Magnesium stearat Hilfstoff (+)

Maltodextrin Hilfstoff (+)

Montanglycolwachs Hilfstoff (+)

Povidon K25 Hilfstoff (+)

Saccharose Hilfstoff (+)

Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff (+)

Stearinsäure Hilfstoff (+)

Talkum Hilfstoff (+)

Titan dioxid Hilfstoff (+)

Ton, weiß Hilfstoff (+)

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Hopfen, Passionsblume oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.

Dosierung

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zur Behandlung von Unruhezuständen: Kinder ab 3 Jahren nehmen 1 - 2-mal täglich 1 Dragee, Erwachsene und Kinder über 12 Jahren bis zu 3-mal täglich 1 Dragee ein.

Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen: Kinder ab 3 Jahren und Erwachsene nehmen 1/2 bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen 1 Dragee ein. Falls notwendig, kann zusätzlich 1 Dragee bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht vorgesehen.

Für Personen, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden: Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist das Präparat nicht geeignet zur akuten Behandlung von Unruhezuständen und Einschlafstörungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen einzuhalten.

Wenn die Symptome sich nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Dragees mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.

In einem Einzelfall führte die Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von über 20 g zu folgenden Beschwerden: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der nächsten Einnahme fort.

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.

Einnahme

Die Dragees werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist erforderlich bei Kindern unter 3 Jahren, da hier keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es soll deshalb bei Kindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden. Auch bei Personen, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden, ist Vorsicht geboten.

Das Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. In diesem Fall dürfen Sie keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Schwangerschaft

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen.

Sonstiges

Sollten die Beschwerden nach 1-2 Wochen Einnahme unverändert fortbestehen, ist unbedingt ein Arzt aufzusuchen, da Unruhezustände und Schlafstörungen auch Anzeichen schwerwiegender Erkrankungen sein können.

Das Arzneimittel sollte bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne Halt nicht angewendet werden, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Anwendung

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich 1 Kytta-Sedativum® Dragee unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein; zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen wird eine ½ bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen 1 Kytta-Sedativum® Dragee eingenommen. Falls notwendig, kann zusätzlich 1 Kytta-Sedativum® Dragee bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.

Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren dürfen maximal 2 Kytta-Sedativum® Dragees pro Tag einnehmen. Zur Behandlung von Unruhezuständen: nehmen sie 1 - 2-mal täglich 1 Kytta-Sedativum® Dragee ein. Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen: nehmen sie eine ½ bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen 1 Kytta-Sedativum® Dragee ein. Falls notwendig, kann zusätzlich 1 Kytta-Sedativum® Dragee bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.

Kinder unter 3 Jahren: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren ist nicht vorgesehen.

Kytta-Sedativum® Dragees werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen.

Wenn die Symptome sich nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt/eine Ärztin aufgesucht werden.

Hinweise

Enthält Glucose, Lactose und Sucrose (Saccharose). Packungsbeilage beachten.

Die Anwendungsdauer von Kytta-Sedativum® Dragees ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie keinen Alkohol trinken. Arzneimittel mit schlaffördernder Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen ändern; dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Die Anwendung von Kytta-Sedativum® Dragees bis zu 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt ist nicht zu empfehlen, da das Reaktionsvermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Inhaltsstoffe

Wirkstoffe

1 überzogene Tablette enthält:

150 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3 - 6: 1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

30 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4 - 8: 1), Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V)

80 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (4 - 7: 1), Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V)

Sonstige Bestandteile: Maltodextrin, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Glucosesirup, Cellulosepulver, Povidon 25, Magnesiumstearat, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Stearinsäure, Talkum, Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat, Titandioxid, weißer Ton, arabisches Gummi, Macrogol 6000, Glycerol 85 %, Indigocarmin, Montanglycolwachs