Zymafluor D 500 Tabletten, 30 St

Anwendungsgebiet

Das Arzneimittel dient der Vorbeugung gegen Karies und Rachitis bei Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des zweiten Lebensjahres. Es ist ein rezeptfreies Produkt.

Inhaltsstoffe

Wirkstoffe: Colecalciferol und Natriumfluorid. Hilfsstoffe: alpha-Tocopherol, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Gelatine, Lactose 1-Wasser, Magnesiumstearat, Maisstärke, Saccharin-Natrium 2-Wasser, Saccharose, hochdisperses Siliciumdioxid, Sojabohnenöl und Vanillin.

Wirkstoffe im Detail

12,5 µg Colecalciferol, 500 IE Colecalciferol, 0,553 mg Natriumfluorid und 0,25 mg Fluorid-Ion.

Gegenanzeigen

Das Präparat darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Natriumfluorid, Colecalciferol oder einem der sonstigen Bestandteile. Auch bei erhöhtem Calcium im Blut oder Harn, eingeschränkter Beweglichkeit oder wenn bereits Fluoride über Trink-, Mineral- oder Tafelwasser zugeführt werden, ist die Anwendung nicht geeignet.

Dosierung

Säuglinge und Kleinkinder bis 2 Jahre erhalten täglich 1 Tablette. Die Dosierung sollte unter Berücksichtigung der Fluoridkonzentration im Trinkwasser oder Mineralwasser erfolgen. Bei einer Konzentration von mehr als 0,7 mg/l ist keine zusätzliche Fluoridzufuhr notwendig.

Dosierungsschema

Für Kinder von 0 bis unter 3 Jahren mit einer Fluoridkonzentration im Trinkwasser oder Mineralwasser von weniger als 0,3 mg/l beträgt die empfohlene Fluoridmenge 0,25 mg pro Tag. Kinder von 3 bis unter 6 Jahren erhalten 0,5 mg Fluorid pro Tag, wenn die Konzentration im Trinkwasser oder Mineralwasser weniger als 0,3 mg/l beträgt, und 0,25 mg pro Tag bei einer Konzentration von 0,3 bis 0,7 mg/l. Kinder ab 6 Jahren erhalten 1 mg Fluorid pro Tag bei einer Konzentration von weniger als 0,3 mg/l und 0,5 mg pro Tag bei einer Konzentration von 0,3 bis 0,7 mg/l.

Einnahme

Jeweils 1 Tablette in einem Teelöffel mit Flüssigkeit zerfallen lassen und direkt in den Mund verabreichen. Die Tablette sollte nie unaufgelöst gegeben werden, um Komplikationen zu vermeiden.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht ist bei früh- und mangelgeborenen Säuglingen geboten. Die Kariesprophylaxe sollte erst nach Erreichen eines Körpergewichts von 3000 g und bei normaler körperlicher Entwicklung beginnen. Bei Kindern, die mit bilanzierten Diäten ernährt werden oder deren Flaschennahrung mit Trink- oder Mineralwasser hergestellt wird, welches über 0,3 mg/l Fluorid enthält, wird die Gabe des Arzneimittels nicht empfohlen. Bei schweren, langdauernden Erkrankungen sollte der Arzt abwägen, ob das Arzneimittel gegeben werden kann. Sofern eine systemische Fluoridzufuhr erfolgt, sollten bei Kindern unter 3 Jahren keine fluoridhaltigen Zahnpasten verwendet werden.

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel ist nur für Kinder bestimmt.

Hinweise

Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich. Enthält das zur Zubereitung der Nahrung des Säuglings oder Kleinkindes verwendete Wasser mehr als 0,3 mg Fluorid pro Liter, ist eine zusätzliche Fluorideinnahme nicht erforderlich. Während der Einnahme des Arzneimittels sollte kein zusätzliches Fluorid (Tabletten oder Salz) gegeben werden. Bei Einnahme des Arzneimittels sollte keine fluoridhaltige Zahnpasta verwendet werden.