Osmofundin 15% N Ecoflac Pl. Infusionslösung, 10X250 ml

Informationen zu Osmofundin 15 % N Infusionslösung

Osmofundin 15 % N ist eine Infusionslösung, die den Wirkstoff Mannitol enthält. Sie wird über einen Venentropf verabreicht und dient dazu, die Nierenfunktion durch Steigerung des Harnflusses zu unterstützen, den Druck oder das Flüssigkeitsvolumen im Schädel zu senken sowie den Augeninnendruck bei einem akuten Anfall von Grünem Star zu reduzieren. Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.

Wichtige Hinweise

Osmofundin 15 % N darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegen Mannitol sind, ungewöhnlich wenig Harn ausscheiden, an einer schweren Herzmuskelschwäche leiden, ein ungeregeltes Übertreten von Stoffen aus dem Blutkreislauf ins Hirngewebe haben, Wasser in der Lunge (Lungenödem) besitzen, dehydriert oder hyperhydratiert sind, ungewöhnlich hohe Konzentrationen von Elektrolyten in Ihren Körperflüssigkeiten und -geweben aufweisen, Blutungen in der Schädelhöhle haben oder eine Blockade der ableitenden Harnwege besitzen.

Besondere Vorsicht ist erforderlich, wenn Sie eine Transfusion von Blut oder Flüssigkeit erhalten haben, die zu einem Anstieg der zirkulierenden Blutmenge geführt hat, ungewöhnlich wenig oder gar keinen Harn ausscheiden oder an Herzschwäche leiden. Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung Ihr Herz und Ihren Kreislauf überwachen sowie den Gehalt an Salzen in Ihrem Blut und Ihren Wasser- und Säure-Basen-Haushalt kontrollieren.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über die Einnahme anderer Arzneimittel, insbesondere Ciclosporin, Herzmittel wie Digoxin, Lithium oder andere Arzneimittel, die den Harnfluss steigern. Osmofundin 15 % N kann die Ergebnisse von Blutuntersuchungen auf Phosphat und Ethylenglycol verfälschen.

Anwendung

Die Dosierung wird von Ihrem Arzt festgelegt und richtet sich nach Ihrem Alter, Körpergewicht und klinischen Zustand. Die übliche maximale Dosis für einen Erwachsenen beträgt 165 bis 700 ml Osmofundin 15 % N pro Tag, was 25 bis 100 g Mannitol entspricht. Höhere Dosen sind möglich, wenn Ihr Arzt dies für erforderlich hält. Bei Kindern und Jugendlichen wird die Dosierung ebenfalls vom Arzt festgelegt.

Osmofundin 15 % N darf nicht über dasselbe Infusionssystem wie Blut verabreicht werden. Falls Sie eine größere Menge erhalten haben als Sie sollten, kann dies zu Veränderungen in der Zusammensetzung Ihrer Körperflüssigkeiten führen, die korrigiert werden müssen. In schweren Fällen können Beschwerden wie erhöhter Blutdruck, Herzmuskelschwäche, Benommenheit, Verwirrtheit, Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Blutdruckabfall, beschleunigter Herzschlag, Wasser in der Lunge, Schwellungen und Nierenfunktionsstörungen auftreten.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Osmofundin 15 % N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen umfassen plötzlichen starken Brustschmerz, Krampfanfälle, Muskelstarre, Azidose, niedrigen Natriumspiegel im Blut, hohen Kaliumspiegel im Blut, zu viel Wasser im Körper, allergischen Schock, Volumenüberlastung, Harnretention, Hautschäden, Armschmerzen, Rückenschmerzen, Schüttelfrost, Schwindel, Polyurie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Schmerzen oder Empfindlichkeit an der Injektionsstelle, Mundtrockenheit, Durstgefühl, Fieber, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen und örtliche allergische Reaktionen.

Aufbewahrung

Bewahren Sie Osmofundin 15 % N für Kinder unzugänglich auf und verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf dem Behältnis und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum. Lagern Sie die Lösung bei 20°C bis 30°C, da es bei niedrigeren Temperaturen zur Bildung von Kristallen kommen kann. Verwenden Sie Osmofundin 15 % N nicht, wenn Sie Trübung oder Verfärbung der Lösung, Partikel in der Lösung oder Undichtigkeit des Behältnisses und seines Verschlusses bemerken. Das Arzneimittel ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt. Nicht verbrauchtes Arzneimittel ist zu verwerfen.

Weitere Informationen

Osmofundin 15 % N enthält den Wirkstoff Mannitol und den sonstigen Bestandteil Wasser für Injektionszwecke. Die theoretische Osmolarität beträgt 825 mOsm/l, die Titrationsacidität (ad pH 7,4) ist weniger als 0,2 mmol/l und der pH-Wert liegt zwischen 4,5 und 7,0. Die Infusionslösung ist eine klare, farblose wässrige Lösung, die in Glasflaschen oder Behältnissen aus Polyethylen erhältlich ist.

Pharmazeutischer Unternehmer ist die B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen. Die Postanschrift lautet B. Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen. Der Hersteller kann entweder die B. Braun Melsungen AG oder die B. Braun Medical S.A. in Spanien sein.