CC Nefro Filmtabletten, 200 St

Anwendungsgebiet

Das Arzneimittel dient als Phosphatbinder und wird bei erhöhtem Serumphosphat (Hyperphosphatämie) bei chronischer Niereninsuffizienz, insbesondere bei Patienten unter Dialysebehandlung, angewendet. Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.

Wirkstoffe und Inhaltsstoffe

Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Calciumcarbonat, wobei jede Filmtablette 500 mg Calciumcarbonat und 200 mg Calcium enthält. Zusätzlich enthält das Präparat folgende Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Lactose-1-Wasser, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (pflanzlich), Polyoxyethylen (8) monostearat, Povidon K30, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum und Titandioxid.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Auch bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut (Hypercalcämie), erniedrigtem Serumphosphat (Hypophosphatämie), calciumhaltigen Nierensteinen oder bei Fehlen von freier Salzsäure im Magensaft sollte das Präparat nicht verwendet werden.

Dosierung

Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serumphosphatspiegels und sollte in Absprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen. Erwachsene können grundsätzlich 1 bis 3 Tabletten dreimal täglich einnehmen, wobei die maximale Dosis von 7 Tabletten (entsprechend 1400 mg Calcium) nicht überschritten werden sollte. Für Kinder und Heranwachsende unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor, sodass die Anwendung für diese Altersgruppe nicht empfohlen wird.

Die Therapie ist eine Langzeittherapie und erfordert eine regelmäßige ärztliche Überwachung. Bei Überdosierung kann es zu einer hohen Konzentration von Calcium im Blut (Hypercalcämie) kommen, die Symptome wie Muskelschwäche, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, starken Durst, Herzrhythmusstörungen und Bewusstlosigkeit umfassen kann. Bei versehentlicher Überdosierung sollte umgehend ein Arzt konsultiert werden.

Wenn eine Einnahme vergessen wurde, sollte nicht die doppelte Menge nachgeholt werden. Die Einnahme darf nicht nach einer Mahlzeit erfolgen und sollte nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt unterbrochen oder beendet werden.

Einnahme

Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit unmittelbar vor oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht ist bei eingeschränkter Nierenfunktion, Nierensteinen, Nierenverkalkung, vermehrter Calciumausscheidung im Urin und erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut erforderlich. Bei zusätzlicher Aufnahme von Calcium oder Alkalien mit der Nahrung oder anderen Arzneimitteln sollte der Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden. Eine reichliche Flüssigkeitszufuhr kann die Neigung zur Bildung von Nierensteinen vermindern. Die Therapie erfordert eine regelmäßige Kontrolle der Serumcalcium- und Serumphosphatspiegel.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Berichte über schädliche Wirkungen von Calcium während der Schwangerschaft und in der Stillperiode beim Menschen sind nicht bekannt geworden. In der Schwangerschaft müssen die Serumcalciumspiegel gut kontrolliert werden, da eine langanhaltende Hypercalcämie zu körperlicher Fehlbildung und geistiger Behinderung des Kindes führen kann.

Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Sonstiges

Der Wirkstoff Calciumcarbonat wird im Magen in lösliches Calciumchlorid überführt und auf diese Weise bioverfügbar. Bei Achlorhydrie kann die Löslichkeit beeinträchtigt und die Bioverfügbarkeit vermindert sein. Die Bioverfügbarkeit ist jedoch weitgehend gewährleistet, wenn das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen wird.

Wenn in der Familie bereits calciumhaltige Nierensteine aufgetreten sind, sollte eine absorptive Hypercalciurie ausgeschlossen werden.

Die Behandlung mit dem Arzneimittel erfordert eine regelmäßige Kontrolle der Serumcalcium- und Serumphosphatspiegel. Das Calcium-Phosphat-Produkt sollte 5,3 mmol pro Liter keinesfalls überschreiten, in einem solchen Fall ist die Behandlung abzubrechen.

Wenn bei chronischer verminderter Nierenfunktion eine Dauerbehandlung mit dem Arzneimittel erforderlich ist, müssen insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin-D-Präparaten die Serumphosphat- und Serumcalciumspiegel kontrolliert werden.