Combiscreen 5 + Leuko Plus Tes, 50 St

Produkteigenschaften

Combi-Screen Plus ist ein Testsystem für die In-Vitro Diagnostik. Es dient der schnellen Bestimmung verschiedener Parameter im Harn, darunter Ascorbinsäure, Bilirubin, Blut, Glucose, Keton, Leukozyten, Nitrit, pH-Wert, Protein, spezifisches Gewicht und Urobilinogen. Die Kombination der Parameter auf dem Teststreifen ist dem Packungsaufdruck zu entnehmen.

Anwendung

Der Combi-Screen Plus Schnelltest wird zur Diagnostik und Früherkennung von Diabetes, Leber- und hämolytischen Erkrankungen, Stoffwechselstörungen und Erkrankungen des Urogenitaltraktes eingesetzt.

Durchführung

Für den Test sollte nur gut gemischter, unzentrifugierter Harn verwendet werden, der nicht länger als 4 Stunden gestanden hat. Ideal ist der erste Morgenurin. Die Probe sollte vor Licht geschützt werden. Falls nicht sofort gemessen werden kann, sollte die Probe bei 2 - 4 °C gelagert und vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15°C - 25°C) erwärmt werden. Sammelgefäße müssen sauber und frei von Desinfektionsmitteln oder Detergenz-Rückständen sein. Konservierungsmittel sollten nicht zugesetzt werden.

Die Reaktionszonen der Teststreifen sollten nicht berührt werden. Nur die erforderliche Anzahl von Teststreifen sollte entnommen und die Packung sofort wieder mit dem Originalstopfen fest verschlossen werden. Der Teststreifen sollte kurz (ca. 2 Sek.) in die Urinprobe eingetaucht werden, sodass alle Testfelder benetzt werden. Überschüssiger Urin sollte über die Kante des Streifens am Rand des Sammelgefäßes oder auf saugfähigem Papier abgestreift werden.

Während der Inkubationszeit sollte der Teststreifen waagerecht gehalten werden, um Interferenzen zwischen den Reaktionszonen zu vermeiden. Die Reaktionsfarben sollten nach 60 Sekunden (Leukozyten nach 60 - 120 Sekunden) mit der Farbskala verglichen werden. Verfärbungen, die nur am Rand der Testfelder oder nach mehr als 2 Minuten nach Testbeginn auftreten, sind ohne Bedeutung. Die visuelle Auswertung sollte bei diffusem Tageslicht erfolgen.

Klinische Bedeutung, Testprinzipien, Erwartungswerte, Grenzen

Ascorbinsäure: Der Test bestimmt Ascorbinsäure (Vitamin C) im Harn. Die Anwesenheit von Ascorbinsäure wird durch einen Umschlag von graublau nach orange angezeigt. Konzentrationen ab 5 - 10 mg/dl bzw. 0,6 - 1,1 mmol/l Ascorbinsäure werden angezeigt.

Bilirubin: Der Test dient zur Bestimmung von Bilirubin im Harn, welches zur Diagnose von Leber- und Gallenerkrankungen verwendet wird. Werte ab 0,5 mg/dl führen zu einer rötlich-orangen Pfirsichfarbe und weisen auf das Frühstadium einer Lebererkrankung hin.

Blut: Der Test bestimmt okkultes Blut im Harn, welches auf Erkrankungen des Urogenitalbereichs und der Niere hinweisen kann. Ab einer Konzentration von ca. 25 Erythrozyten/pl oder höher werden normalerweise keine falsch negativen Ergebnisse beobachtet.

Glucose: Der Test dient zur Bestimmung von Glucose im Harn, welche zur Diagnose und Behandlung von Störungen des Kohlenhydratstoffwechsels, wie Diabetes mellitus und Hyperglycämie, verwendet wird. Konzentrationen ab 40 mg/dl (2,2 mmol/l) Glucose werden angezeigt.

Keton: Der Test bestimmt Ketonkörper im Harn, welche zur Diagnose von Ketoazidose sowie zur Behandlung und Kontrolle von Diabetes-Patienten verwendet werden. Konzentrationen ab 5 mg/dl (0,5 mmol/l) Acetessigsäure bzw. 50 mg/dl (8,6 mmol/l) Aceton werden angezeigt.

Leukozyten: Der Test bestimmt Leukozyten im Harn, welche auf Entzündungen der Niere oder des Urogenitalbereichs hinweisen können. Konzentrationen ab 10 - 20 Leukozyten/pl werden angezeigt.

Nitrit: Der Test bestimmt Nitrit im Harn, welches auf bakteriell verursachte Infektionen des Urogenitalbereichs hinweisen kann. Konzentrationen ab 0,05 - 0,1 mg/dl (6,5 - 13 pmol/l) Nitrit werden angezeigt.

pH: Der Test bestimmt den pH-Wert im Harn, welcher zur Bewertung der Acidität oder Alkalität des Harns verwendet wird. Anhaltend hohe pH-Werte deuten auf eine Infektion des Urogenitalbereichs hin.

Protein: Der Test bestimmt Proteine im Harn, welche zur Diagnose und Behandlung von Nierenerkrankungen verwendet werden. Konzentrationen ab ca. 15 mg/dl Albumin werden angezeigt.

Spezifisches Gewicht/Dichte: Der Test bestimmt die Dichte von Harn, welche zur Kontrolle der Nierenfunktion und zur allgemeinen Bewertung der Konzentration der Harnprobe verwendet wird. Der Test erlaubt die Bestimmung der Harndichte zwischen 1,000 und 1,030.

Urobilinogen: Der Test bestimmt Urobilinogen im Harn, welches zur Diagnose von Lebererkrankungen und gesteigertem Hämoglobinabbau infolge von hämolytischen Erkrankungen verwendet wird. Konzentrationen ab 1 - 2 mg/dl Urobilinogen werden angezeigt.

Wirksame Bestandteile

Ascorbinsäure: 2,6-Dichlorphenolindophenol 0,7%

Bilirubin: Diazoniumsalz 3,1%

Blut: Tetramethylbenzidin-dihydrochlorid 2,0%, Isopropylbenzol-hydroperoxid 21,0%

Glucose: Glucoseoxidase 2,1%; Peroxidase 0,9%; o-Tolidin-hydrochlorid 5,0%

Keton: Nitroprussid-Natrium 2,0%

Leukozyten: Carbonsäureester 0,4%; Diazoniumsalz 0,2%

Nitrit: Tetrahydrobenzo[h]chinolin-3-ol 1,5%, Sulfanilsäure 1,9%

pH: Methylrot 2,0%; Bromthymolblau 10,0%

Protein: Tetrabromphenolblau 0,2%

Spezifisches Gewicht: Bromthymolblau 2,8%

Urobilinogen: Diazoniumsalz 3,6%

Haltbarkeit

Teststreifen sollten vor Sonnenlicht und Feuchtigkeit geschützt werden. Die Dose sollte kühl und trocken bei einer Lagertemperatur von 2°C - 30°C aufbewahrt werden. Bei sachgemäßer Lagerung sind die Teststreifen bis zum aufgedruckten Verfalldatum haltbar.

Hinweise

Grundsätzlich ist eine definitive Diagnose nicht auf der Basis einzelner Teststreifenresultate, sondern erst im Zusammenhang mit anderen ärztlichen Befunden zu erstellen. Die Auswirkung von Medikamenten oder deren Metaboliten auf den Test ist nicht in allen Fällen bekannt. Im Zweifelsfall wird deshalb empfohlen, den Test nach Absetzen der Medikation zu wiederholen. Ein Absetzen der Medikation darf allerdings nur nach Anweisung des behandelnden Arztes erfolgen.

Durch die nicht konstante Zusammensetzung des Harns können die Reaktionsbedingungen nicht immer gleich sein, so dass Intensität und Farbton in seltenen Fällen variieren können. Bei reflektometrischer Auswertung sollte vorher die ausführliche Gebrauchsanleitung zum Gerät beachtet werden. Aufgrund der unterschiedlichen spektraloptischen Eigenschaften des menschlichen Auges und der Messeinheit der Geräte ist nicht in jedem Fall eine exakte Übereinstimmung zwischen visuell und instrumentell ermittelten Resultaten gegeben.

Für den Umgang mit Teststreifen sind die allgemeinen Arbeitsvorschriften für das Labor zu beachten. Nur zur in-vitro-diagnostischen Anwendung. Nur für geschultes Personal - nicht zur Eigenanwendung! Verschlucken und Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Vor Kindern unzugänglich aufbewahren. Jedes Labor sollte eigene Standards zur Qualitätskontrolle erstellen.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage

Stand: 01/2024

Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.