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-42% Ibu-Lysin Hexal 400 mg Filmtabletten, 20 St

Ibu-Lysin Hexal 400 mg Filmtabletten, 20 St

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Hersteller: Hexal AG

PZN: 07532243

Darreichung: Filmtabletten

Inhalt: 20 St

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Gebrauchsinformationen zum Ibu-Lysin Hexal 400 mg Filmtabletten, 20 St

Anwendungsgebiete

Ibu-LysinHEXAL® 400 mg Filmtabletten sind ein Mittel zur Linderung von leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie beispielsweise Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und Rückenschmerzen. Es kann auch bei der akuten Kopfschmerzphase der Migräne mit oder ohne Aura eingesetzt werden. Zudem hilft es bei Fieber, Schmerzen und Entzündungen, wie sie beispielsweise bei Arthritis auftreten. Bei Kindern ab 20 kg Körpergewicht (etwa 6 Jahre) und Jugendlichen kann es auch bei Halsschmerzen im Zusammenhang mit einer Erkältung angewendet werden.

Wirkungsweise

Der Wirkstoff in Ibu-LysinHEXAL® 400 mg Filmtabletten ist Ibuprofen-DL-Lysin. Dieser Wirkstoff verhindert die körpereigene Produktion von Prostaglandinen, wodurch Schmerz- und Entzündungsreaktionen gelindert werden. Ibuprofen wirkt somit entzündungshemmend, abschwellend und schmerzstillend. Zudem kann es über das Temperaturregelzentrum im Gehirn fiebersenkend wirken.

Wirkstoffe und Inhaltsstoffe

Ibu-LysinHEXAL® 400 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Ibuprofen-DL-Lysin. Eine Filmtablette enthält 684 mg Ibuprofen-DL-Lysin (1:1), was 400 mg Ibuprofen entspricht. Zusätzlich enthält der Tablettenkern mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (pflanzlich). Der Filmüberzug besteht aus Hypromellose, Macrogol 6000 und Glycerol 85 %. Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.

Gegenanzeigen

Ibu-LysinHEXAL® 400 mg Filmtabletten sollten nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe. Auch bei Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern sollte das Medikament nicht verwendet werden. Ebenfalls nicht anwendbar ist es bei ungeklärten Blutbildungsstörungen, bestehenden oder wiederholt aufgetretenen Magen-Zwölffingerdarm-Geschwüren oder Blutungen, bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR), bei Hirnblutungen oder anderen aktiven Blutungen, bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) oder bei einer Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronarer Herzkrankheit). Im letzten Drittel der Schwangerschaft oder bei kürzlich erfolgtem großem Flüssigkeitsverlust (durch Erbrechen, Durchfall oder mangelndes Trinken) darf das Produkt ebenfalls nicht angewendet werden. Bei Kindern unter 20 kg Körpergewicht ist die Anwendung nicht geeignet.

Dosierung

Erwachsene können mit einer Anfangsdosis von 200 mg oder 400 mg Ibuprofen beginnen (½ oder 1 Tablette). Falls notwendig, können zusätzlich 200 mg oder 400 mg Ibuprofen eingenommen werden (½ oder 1 Tablette), jedoch sollte die Gesamtdosis von 1200 mg Ibuprofen (3 Tabletten) innerhalb von 24 Stunden nicht überschritten werden. Der Abstand zwischen den einzelnen Dosen sollte nicht weniger als 6 Stunden betragen. Für Kinder ab 20 kg Körpergewicht (etwa 6 Jahre) und Jugendliche beträgt die maximale Tagesgesamtdosis 30 mg pro kg Körpergewicht, aufgeteilt in 3 bis 4 Einzeldosen. Der Abstand zwischen den einzelnen Dosen sollte ebenfalls nicht weniger als 6 Stunden betragen. Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.

Für Kinder und Jugendliche gelten folgende Dosierungsrichtlinien: Bei einem Körpergewicht von 20 - 29 kg beträgt die Einzeldosis 200 mg (½ Tablette), die maximale Tagesdosis 600 mg (1 ½ Tabletten). Bei einem Körpergewicht von 30 - 39 kg beträgt die Einzeldosis 200 mg (½ Tablette), die maximale Tagesdosis 800 mg (2 Tabletten). Bei einem Körpergewicht von 40 kg und mehr beträgt die Einzeldosis 200 - 400 mg (½ - 1 Tablette), die maximale Tagesdosis 1200 mg (3 Tabletten).

Die Filmtabletten sollten mit Wasser eingenommen werden. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, die Tabletten während der Mahlzeiten einzunehmen. Es sollte die kleinste wirksame Menge für die kürzeste, zur Kontrolle der Symptome erforderliche Zeit angewendet werden. Wenn die Einnahme von Ibu-LysinHEXAL® 400 mg Filmtabletten bei Migränekopfschmerzen oder Fieber mehr als 3 Tage bzw. zur Behandlung von Schmerzen mehr als 4 Tage erforderlich ist oder sich die Symptome verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei einer Überdosierung sollten unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Einnahme

Die Filmtabletten sind zum Einnehmen bestimmt und sollten mit Wasser geschluckt werden. Bei empfindlichem Magen empfiehlt es sich, das Präparat während der Mahlzeiten einzunehmen.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist erforderlich, wenn bestimmte angeborene Blutbildungsstörungen, Autoimmunerkrankungen, Magen-Darm-Störungen oder chronisch-entzündliche Darmerkrankungen vorliegen. Ebenfalls vorsichtig sollte bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, Austrocknung, Bluthochdruck, Herzmuskelschwäche, Allergien, chronischen Schleimhautschwellungen oder chronischen Atemwegserkrankungen vorgegangen werden. Bei Blutgerinnungsstörungen oder unmittelbar nach größeren chirurgischen Eingriffen ist ebenfalls Vorsicht geboten. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird. Bei längerer Anwendung ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion und des Blutbildes erforderlich. Das Präparat kann die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen, diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel. Die gleichzeitige Anwendung mit anderen nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) sollte vermieden werden. Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen-Darm-Trakt, die tödlich verlaufen können. Blutungen, Geschwüre und Durchbrüche im Magen-Darm-Trakt können während der Behandlung auftreten und sind mit einem höheren Risiko verbunden bei steigender NSAR-Dosis, bei früheren Geschwüren oder Blutungen sowie bei älteren Patienten. Arzneimittel wie dieses sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle oder Schlaganfälle verbunden. Sehr selten wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet, die tödlich verlaufen können. Beim ersten Auftreten von Hautausschlag oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Einnahme beendet und ein Arzt aufgesucht werden. Während einer Windpockeninfektion sollte die Anwendung vermieden werden. Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen wurden in sehr seltenen Fällen beobachtet. Es sollte ausreichend getrunken werden, insbesondere im Falle von Fieber, Durchfall oder Erbrechen. Bei längerer Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht mit erhöhten Dosen behandelt werden dürfen. NSAR können die Anzeichen von Infektionen und Fieber verschleiern. Da bei der Anwendung Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Schwindel und Sehstörungen auftreten können, kann im Einzelfall die Fähigkeit zum Fahren eines Kraftfahrzeuges oder zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein. Dies gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitigem Alkoholgenuss.

Schwangerschaft

Wird während der Anwendung des Präparates eine Schwangerschaft festgestellt, sollte der Arzt benachrichtigt werden. In den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft darf Ibuprofen nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf das Präparat wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht eingenommen werden. Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich.

Hinweise

Ibu-LysinHEXAL® 400 mg Filmtabletten sollten ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3-4 Tage eingenommen werden. Bei Kindern unter 20 kg Körpergewicht darf das Präparat nicht verwendet werden. Es sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt und bei Raumtemperatur trocken gelagert werden. Bei stärkeren Schmerzen im Oberbauch, bei Blut im Stuhl oder bei Erbrechen von Blut muss das Arzneimittel sofort abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Bei Sehstörungen ist umgehend ein Arzt zu informieren, und das Arzneimittel darf nicht mehr eingenommen werden. Wenn während der Anwendung des Arzneimittels Zeichen einer Infektion neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden. Bei längerer Einnahme ist eine regelmäßige Kontrolle der Letherwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich. Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten und erfordern sofortige ärztliche Hilfe.

Sonstiges

Ibu-LysinHEXAL® 400 mg Filmtabletten enthalten den bewährten Wirkstoff Ibuprofen, der durch die Kombination mit der Aminosäure DL-Lysin schnell vom Körper aufgenommen werden kann. Dies führt zu einer schnellen Schmerzlinderung, die besonders bei akuten Migräne-Kopfschmerzen wichtig ist. Der Wirkstoff hemmt die Bildung von Prostaglandinen, die für die Weiterleitung von Entzündungs- und Schmerzsignalen verantwortlich sind. Leichte bis mäßig starke Schmerzen und Fieber können so langanhaltend bis zu 8 Stunden gelindert werden. Das Präparat ist für Kinder ab 20 kg Körpergewicht (etwa 6 Jahre) geeignet und die Filmtabletten sind teilbar, um eine altersgerechte Dosierung zu ermöglichen.

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