L-Carn Trinklösung, 30X10 ml

Anwendungsgebiete

Dieses Präparat wird zur Behandlung von Carnitinmangelerkrankungen eingesetzt. Es dient der Levocarnitin-Substitutionstherapie und wird in verschiedenen Situationen angewendet. Dazu gehören der Ausgleich von Levocarnitin-Verlusten aufgrund von Defekten des Carnitin-Transporters in der Zellmembran, also bei primärem systemischen Carnitinmangel. Ebenfalls wird es verwendet, um Levocarnitin-Verluste auszugleichen, die durch verschiedene Erkrankungen oder als Nebenwirkungen bestimmter Behandlungen entstehen, also bei sekundärem systemischen Carnitinmangel. Zudem dient es dem Ausgleich von behandlungsbedingten Levocarnitin-Verlusten, die als Folge einer Dauerbehandlung durch Blutwäsche bei Patienten mit Nierenversagen entstehen können, also zur Substitution dialysebedingter Levocarnitin-Verluste bei chronischer Hämodialyse. Schließlich kann es auch als Behandlungsversuch bei Sonderformen von Muskelschwunderkrankungen mit begleitender Muskelverfettung eingesetzt werden, die durch einen Levocarnitin-Mangel der Muskulatur bedingt sind, also bei Muskeldystrophie mit Lipidakkumulation, die auf einem primären muskulären Levocarnitin-Mangel beruht.

Wirkstoffe und Inhaltsstoffe

Dieses Arzneimittel enthält 1 g Levocarnitin pro 10 ml Lösung. Weitere Inhaltsstoffe sind Äpfelsäure, Saccharin Natrium 2-Wasser, konzentrierte Salzsäure, gereinigtes Wasser und Natriumbenzoat als Hilfsstoffe.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Levocarnitin oder einen anderen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.

Dosierung

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis bei Kindern eine Tagesgesamtdosis verteilt auf eine oder mehrere Einzelgaben; 25 bis 100 mg Levocarnitin pro Kilogramm Körpergewicht. Die genaue Dosierung hängt vom Körpergewicht ab und kann wie folgt aussehen:

Bei einem Körpergewicht bis 5 kg: Einzeldosis maximal ein halbes Fläschchen, Tagesgesamtdosis maximal ein halbes Fläschchen (entsprechend 500 mg Levocarnitin).

Bei einem Körpergewicht bis 10 kg: Einzeldosis ein halbes Fläschchen, Tagesgesamtdosis maximal zwei mal ein halbes Fläschchen (entsprechend 1000 mg Levocarnitin).

Bei einem Körpergewicht bis 15 kg: Einzeldosis ein halbes Fläschchen, Tagesgesamtdosis maximal drei mal ein halbes Fläschchen (entsprechend 1500 mg Levocarnitin).

Bei einem Körpergewicht bis 20 kg: Einzeldosis ein halbes oder ein ganzes Fläschchen, Tagesgesamtdosis maximal vier mal ein halbes Fläschchen oder zwei mal ein ganzes Fläschchen (entsprechend 2000 mg Levocarnitin).

Bei einem Körpergewicht bis 30 kg: Einzeldosis ein ganzes Fläschchen, Tagesgesamtdosis maximal drei mal ein ganzes Fläschchen (entsprechend 3000 mg Levocarnitin).

Bei einem Körpergewicht über 30 kg: Einzeldosis ein ganzes Fläschchen, Tagesgesamtdosis drei mal ein ganzes Fläschchen (entsprechend 3000 mg Levocarnitin), jedoch höchstens fünf Fläschchen (entsprechend 5000 mg Levocarnitin).

Es bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Dauer der Einnahme des Arzneimittels. Wenn Sie das Präparat ohne ärztliche Verordnung einnehmen und Sie sich über die Dauer der Einnahme nicht sicher sind, fragen Sie bitte Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Bei Nierenfunktionsstörungen sollte die Einnahme unter Serumspiegel-Kontrolle erfolgen, insbesondere wenn das Primärharnvolumen stark eingeschränkt ist (Glomerulusfiltrat unter 10 ml/min). Bei Blutwäsche (Hämodialyse) sollten Sie nach jeder Blutwäsche 10 bis 20 ml Lösung entsprechend 1 bis 2 g Levocarnitin, das sind 1 bis 2 Fläschchen, einnehmen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Selbst bei einer zeitweisen Überschreitung der empfohlenen Dosierung ist aufgrund der geringen Giftigkeit von Levocarnitin keine Vergiftung zu erwarten. Besondere Maßnahmen sind dann nicht erforderlich. Halten Sie sich bei einer Weiterführung der Therapie bitte an die empfohlene Dosierung.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Sie müssen die Einnahme des Arzneimittels beim Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen oder einer Überempfindlichkeit (Allergie) sofort abbrechen. Wenn Sie die Einnahme des Präparates aus diesen oder anderen Gründen abbrechen, sind abgesehen von einem dann eventuell nicht ausreichenden Therapieerfolg, keine weiteren unerwünschten Folgen zu erwarten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Einnahme

Bitte nehmen Sie die Lösung unverdünnt ein.

Patientenhinweise

Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich, wenn Sie unter stark eingeschränkter Nierenfunktion leiden. In diesem Fall sollten Sie hohe Dosen des Präparates nicht über längere Zeiträume einnehmen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Levocarnitin zum Einnehmen wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion bislang noch nicht genügend untersucht. Bei längerer Einnahme in hoher Dosierung kann es bei Patienten mit ausgeprägten Nierenfunktionsstörungen, insbesondere bei Nierenversagen unter Blutwäsche (Dialyse), dazu führen, dass die durch die Darmflora gebildeten, in größerer Anreicherung giftigen Ausscheidungsprodukte Trimethylamin (TMA) bzw. Trimethylamin-N-oxid (TMAO) im Blut angereichert werden, anstatt mit dem Urin ausgeschieden zu werden. Bitte wenden Sie daher hohe Dosen des Arzneimittels nicht über längere Zeiträume an, wenn Sie eine stark eingeschränkte Nierenfunktion besitzen oder als Folge einer schweren Nierenfunktionsstörung oder Nierenversagens regelmäßig mit Blutwäschen behandelt werden.

Die ungenügende Entfernung von TMA aus dem Blut kann ferner zur Entwicklung des sog. Fischgeruchsyndroms führen. Dabei entsteht ein fischiger Geruch in Atem, Urin und Schweiß. Bei intravenöser Gabe von Levocarnitin lassen sich diese unerwünschten Begleiterscheinungen dagegen weitgehend vermeiden. Für Blutwäschepatienten mit schwerwiegender Nierenfunktionsstörung oder Nierenversagen (Dialysepatienten mit terminaler Niereninsuffizienz) steht deshalb das Präparat zusätzlich als Injektionslösung zur Verfügung.

Da Levocarnitin eine körpereigene Substanz ist, die nach den vorliegenden Untersuchungen nicht durch Stoffwechselprozesse abgebaut, sondern unverändert über den Urin ausgeschieden wird, kann es bei Nierenfunktionsstörungen in Abhängigkeit vom Grad der Funktionsstörung zu Erhöhungen des dosisabhängigen Levocarnitin-Plasmaspiegels kommen. Bei schweren Nierenfunktionsstörungen beachten Sie deshalb bitte die entsprechenden Angaben zur Dosierung.

Wenn bei Ihnen eine Blutwäsche (chronische Hämodialyse) durchgeführt wird, kann die Gabe von Levocarnitin bei Patienten unter Dauerbehandlung durch Blutwäsche kurzfristig die Triglyceridspiegel senken. Da auch in einigen Fällen ein Anstieg der HDL-Cholesterin-Konzentration beobachtet wurde, sollten Triglyceride sowie VLDL- und HDL-Cholesterin regelmäßig überwacht werden. Die Dosierung von lipidsenkenden Arzneimitteln muss dementsprechend angepasst werden.

Wenn Sie Diabetiker sind, verbessert die Gabe von Levocarnitin die Verwertung von Traubenzucker (Glucose). Wenn Sie Insulin oder andere Blutzucker-senkende Arzneimittel anwenden, kann es bei gleichzeitiger Einnahme von Levocarnitin zu einer sog. Unterzuckerung (Hypoglykämie) kommen. Aus diesem Grund muss in solchen Fällen der Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden, damit die Dosierung von Blutzucker-senkenden Arzneimitteln evtl. entsprechend korrigiert werden kann.

Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.

Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Sonstiges

Der Urin kann einen leicht fischartigen Geruch annehmen, was unbedenklich ist. Bei Blutwäsche können bestimmte Blutfett-Werte sinken (Triglyzeridspiegel) oder ansteigen (HDL-Cholesterin-Konzentration). Daher sollten die Blutfett-Werte regelmäßig überprüft werden. Die Einnahmemenge von lipidsenkenden Arzneimitteln muss entsprechend angepasst werden.