Azedil® mit Azelastin Nasenspray , 5 ml

Gebrauchsinformationen zum Azedil® mit Azelastin Nasenspray , 5 ml

Anwendungsgebiet

Azedil 1 mg/ml Nasenspray Lösung wird zur symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet.

Wirkungsweise

Azedil 1 mg/ml Nasenspray Lösung enthält den Wirkstoff Azelastin. Azelastin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern die Wirkungen von Substanzen (wie z.B. Histamine), die vom Körper im Zusammenhang mit einer allergischen Reaktion produziert werden. Es wurde gezeigt, dass Azelastin eine Entzündung in der Nase reduzieren kann.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

Azedil 1 mg/ml Nasenspray Lösung enthält als Wirkstoff Azelastinhydrochlorid:

1 ml Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid. 1 Sprühstoß zu 0,14 ml enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat (Ph.Eur.), Hypromellose 4000, Natrium monohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Citronensäure, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Gegenanzeigen

Azedil 1 mg/ml Nasenspray Lösung darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

Azedil 1 mg/ml Nasenspray Lösung wird wie folgt angewendet:

Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich (morgens und abends) Sprühstoß Azelil 1 mg/ml Nasenspray Lösung pro Nasenloch (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid/Tag).

Anwendung bei Kindern:
Es liegen keine ausreichenden Studien zur Dosierung und Pharmakokinetik vor. Deshalb sollte Azelil 1 mg/ml Nasenspray Lösung bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Nierenschäden:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Behandlung von Patienten mit Leber- und/oder Niereninsuffizienz mit Azelil 1 mg/ml Nasenspray Lösung vor.

Einnahme

• Die Anwendung sollte bei aufrechter Kopfhaltung erfolgen
• Nach Abziehen der Schutzhülle ist nur bei der ersten Anwendung mehrmals zu pumpen, bis gleichmäßiger Sprühnebel austritt.
• Sprühen Sie einen Sprühstoß pro Nasenloch bei aufrechter Kopfhaltung ein.
• Wischen Sie die Sprühpumpe nach der Anwendung mit einem sauberen Papiertaschentuch ab und stecken Sie die Schutzhülle wieder auf.
• Hinweis:
  • Wenn Sie das Nasenspray für 3 Wochen oder länger nicht angewendet haben und wieder mit der Anwendung beginnen wollen, müssen Sie die Pumpe vorher einmal betätigen.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Wenn Sie Ihren Kopf während der Anwendung zu weit nach hinten neigen, können infolge einer erhöhten Aufnahme in den Körper möglicherweise Schläfrigkeit und bitterer Geschmack auftreten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Bei Anwendung des Präparates sind in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein können, möglich. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtern kann.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Zulassungsinhaber

Axicorp Pharma GmbH, Marie-Curie-Str. 11, 61381 Friedrichsdorf, Deutschland

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