Naproxen axicur® 250 mg Tabletten, 20 St

Gebrauchsinformationen zum Naproxen axicur® 250 mg Tabletten, 20 St

Anwendungsgebiet

- Naproxen ist der Wirkstoff des Arzneimittels

- Naproxen wird bei Regelschmerzen und Unterleibskrämpfen angewendet

Wirkungsweise

- Naproxen axicur 250 mg Tabletten wirken schmerzstillend bei Regelschmerzen und deren Begleitsymptomen

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

- Naproxen axicur 250 mg Tabletten enthalten 250 mg Naproxen

- Weitere Inhaltsstoffe sind Lactose Monohydrat, Maisstärke, Eisen(III)-oxid, Hyprolose, Crospovidon, Magnesiumstearat

Gegenanzeigen

- Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Naproxen sollte das Produkt nicht verwendet werden

Dosierung

- Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt die Dosierung: 1 Tablette (entsprechend 250 mg Naproxen) als Erstdosis und 1 Tablette (entsprechend 250 mg Naproxen) als weitere Einzeldosis im Abstand von 8-12 Stunden. Die maximale Tagesdosis beträgt 3 Tabletten (entsprechend 750 mg Naproxen)

- Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten nicht mehr als 2 Tabletten pro Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen, einnehmen

Einnahme

- Die Tablette sollte möglichst vor dem Essen mit reichlich Flüssigkeit unzerkaut eingenommen werden

- Für Patienten mit empfindlichem Magen ist es empfehlenswert, die Tabletten während der Mahlzeiten einzunehmen

Patientenhinweise

• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Naproxen einnehmen. Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
• Eine gleichzeitige Anwendung von Naproxen mit anderen NSAR, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern, sollte vermieden werden. Das Risiko für Magen-Darm-Blutungen, Geschwüre und Durchbrüche ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch und bei älteren Patienten. Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-schützenden Arzneimitteln in Betracht gezogen werden.
• Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen tödlich sein können.
• Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen) können während der Behandlung mit allen NSAR berichtet werden. Das Risiko ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch und bei älteren Patienten. Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig-dosierter Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-schützenden Arzneimitteln in Betracht gezogen werden.
• Arzneimittel wie dieses Präparat sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!
• Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung berichtet. Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen.
• Naproxen sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen und bestimmten Autoimmunerkrankungen.
• Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen, bei Allergien, chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen.
• Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Naproxen muss die Therapie abgebrochen werden.
• Naproxen kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.
• Bei länger dauernder Gabe von Naproxen ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.
• Bei Einnahme von Naproxen vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
• Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden.
• Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens führen.
• NSAR können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.
• Wechselwirkung mit Labortests: Naproxen kann bestimmte Tests der 5-Hydroxyindolessigsäure im Urin stören.

Schwangerschaft

• Wird während der Anwendung von Naproxen eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Naproxen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Nehmen Sie die Tabletten nicht ein, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden, da dies Ihr ungeborenes Kind schädigen oder Probleme bei der Geburt verursachen kann.
• Der Wirkstoff Naproxen und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Eine Anwendung von Naproxen während der Stillzeit sollte vorsichtshalber vermieden werden.
• Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen kann. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels umkehrbar.

Hinweise

• Enthält Lactose
• Packungsbeilage beachten
• Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben

Inhaltsstoffe

• Wirkstoff: 250 mg Naproxen
• Sonstige Bestandteile: Lactose-1-Wasser, Maisstärke, gelbes Eisen(III)-oxidhydrat, Hyprolose, Crospovidon, Magnesiumstearat

Adresse des Anbieters/Herstellers: axicorp Pharma GmbH, Marie-Curie-Str. 11, 61381 Friedrichsdorf