NATRIUMHYDROGENCARBONAT B.Braun 8,4% Glas, 100 ml

Gebrauchsinformationen zu Natriumhydrogencarbonat 8,4% Infusionslösung

Natriumhydrogencarbonat 8,4% Infusionslösung ist ein Arzneimittel, das zur Korrektur einer Übersäuerung des Blutes (metabolische Acidosen) und zur Anhebung des pH-Wertes des Harns (Harnalkalisierung) eingesetzt wird. Die Harnalkalisierung kann bei Vergiftungen mit schwachen organischen Säuren wie Barbituraten oder Acetylsalicylsäure, zur Verbesserung der Löslichkeit bestimmter Medikamente wie Methotrexat oder Sulfonamide sowie bei Zerfall der roten Blutkörperchen (Hämolyse) notwendig sein.

Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.

Wirkstoff und Zusammensetzung

Der Wirkstoff in Natriumhydrogencarbonat 8,4% Infusionslösung ist Natriumhydrogencarbonat. 1000 ml der Infusionslösung enthalten 84,0 g Natriumhydrogencarbonat. Die sonstigen Bestandteile sind Natriumedetat (Ph. Eur.) 50 mg und Wasser für Injektionszwecke. Die Lösung enthält Elektrolyte: Natrium-Ion 1000 mmol/l und Hydrogencarbonat-Ion 1000 mmol/l. Die theoretische Osmolarität beträgt 2000 mOsm/l, und der pH-Wert liegt zwischen 7,0 und 8,5.

Anwendung und Dosierung

Natriumhydrogencarbonat 8,4% Infusionslösung wird durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal intravenös verabreicht. Die Dosierung richtet sich nach dem Ausmaß der Störung des Säuren-Basen-Status und wird individuell festgelegt. Bei der Korrektur metabolischer Acidosen kann die Dosierung nach folgender Formel berechnet werden: ml 1-molare Natriumhydrogencarbonat 8,4% = Basendefizit (-BE) x kg Körpergewicht x 0,3.

Bei Kindern und Neugeborenen wird die Dosierung ebenfalls individuell festgelegt, wobei besondere Vorsicht geboten ist, um hohe Natriumkonzentrationen im Blut und andere Nebenwirkungen zu vermeiden. Die maximale Infusionsgeschwindigkeit sollte ca. 1,5 ml Natriumhydrogencarbonat 8,4% pro kg Körpergewicht und Stunde nicht überschreiten.

Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen

Natriumhydrogencarbonat 8,4% Infusionslösung darf nicht angewendet werden bei Alkaliüberschuss im Blut (Alkalosen), erniedrigtem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) und erhöhtem Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie). Besondere Vorsicht ist bei verlangsamter Atmung, erniedrigtem Calciumspiegel im Blut, Zuständen mit erhöhter Salzkonzentration im Blut und bestimmten Erkrankungen wie Herzschwäche, Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe, Lungenödem, Bluthochdruck, Eklampsie und schweren Nierenfunktionsstörungen erforderlich.

Kontrollen der Serum-Elektrolyte, der Flüssigkeitsbilanz und des Säuren-Basen-Status sind notwendig. Die Zufuhr von Natriumhydrogencarbonat 8,4% kann zu einer hohen Belastung mit Natrium und Flüssigkeit führen. Eine alkalisierende Therapie kann den Kalium-Spiegel im Blut unter normale Werte absenken. Vor einer Therapie sollte ein eventueller Kalium- oder Calciummangel ausgeglichen werden.

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Natriumhydrogencarbonat 8,4% Infusionslösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen umfassen erhöhten Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie) und überhöhte Salzkonzentration im Blut. Bei versehentlicher Verabreichung neben die Vene (paravenös) können Gewebezerstörungen (Nekrosen) auftreten.

Aufbewahrung

Natriumhydrogencarbonat 8,4% Infusionslösung sollte für Kinder unzugänglich aufbewahrt und nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwendet werden. Die Lösung soll nicht unterhalb Raumtemperatur gelagert werden. Eventuelle Kristallisate können durch Erwärmen aufgelöst werden. Zur Einmalentnahme! Rest verwerfen! Nur zu verwenden, wenn das Behältnis unverletzt und die Lösung klar ist.

Weitere Informationen

Natriumhydrogencarbonat 8,4% Infusionslösung ist eine klare, farblose, wässrige Lösung, die in Glasflaschen zu 100 ml oder 250 ml geliefert wird. Der pharmazeutische Unternehmer und Hersteller ist B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.