HELIXOR P Serienpackung IV Ampullen, 7 St

Gebrauchsinformationen zu Helixor P Serienpackung IV

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Helixor® jedoch vorschriftsmäßig nach Anweisung des Arztes angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist Helixor® und wofür wird es angewendet?

Helixor® ist ein anthroposophisches Arzneimittel zur erweiterten Behandlung bei Geschwulstkrankheiten. Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis wird Helixor® bei Erwachsenen angewendet, um Form- und Integrationskräfte zur Auflösung und Wiedereingliederung verselbständigter Wachstumsprozesse anzuregen. Dies umfasst bösartige Geschwulstkrankheiten, auch mit begleitenden Störungen der blutbildenden Organe, gutartige Geschwulstkrankheiten, definierte Präkanzerosen sowie zur Vorbeugung gegen Rückfälle nach Geschwulstoperationen.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Helixor® beachten?

Helixor® darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber Mistelzubereitungen sind, unter einer akut entzündlichen oder hoch fieberhaften Erkrankung leiden, an chronischen granulomatösen Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen mit stark ausgeprägten Krankheitszeichen leiden oder unter einer die Immunfunktion unterdrückenden Behandlung stehen. Auch bei Schilddrüsenüberfunktion mit Herzrasen sollte Helixor® nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht ist bei Überempfindlichkeit gegen andere Stoffe erforderlich. In diesem Fall ist auf eine besonders vorsichtige Dosierung unter sorgfältiger Verlaufskontrolle durch den Arzt zu achten. Bei primären Hirn- und Rückenmarkstumoren oder intrakraniellen Metastasen mit Gefahr einer Hirndruckerhöhung sollten die Präparate nur nach strenger Indikationsstellung und unter engmaschiger klinischer Kontrolle verabreicht werden.

Bei Anwendung von Helixor® mit anderen Arzneimitteln, insbesondere immunwirksamen Arzneistoffen, erfolgt die Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Auswirkungen von Helixor® auf die Schwangerschaft, die Entwicklung des ungeborenen Kindes, die Geburt und auf die Entwicklung des Kindes nach der Geburt, vor allem auf die Entwicklung der Blutbildung und des Immunsystems beim Ungeborenen/Säugling, wurden nicht untersucht. Das mögliche Risiko für den Menschen ist somit nicht bekannt. Bei Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Wie ist Helixor® A/M/P anzuwenden?

Wenden Sie Helixor® immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Helixor® wird subkutan injiziert, nach Möglichkeit in Tumor- bzw. Metastasennähe, ansonsten an wechselnden Stellen der intakten Haut. Spritzen Sie nicht in entzündete Hautbezirke oder Bestrahlungsfelder. Auf streng subkutane Injektionstechnik ist zu achten. Es wird vorsichtshalber empfohlen, Helixor® nicht mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze aufzuziehen. Angebrochene Ampullen dürfen für eine spätere Injektion nicht aufbewahrt werden.

Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 2 - 3 x wöchentlich eine subkutane Injektion. Die Therapie beginnt mit einer Einleitungsphase, in deren Verlauf die Dosis von 1 mg schrittweise bis in den Bereich der Erhaltungstherapie gesteigert wird. Die Dosissteigerung wird unterbrochen, sobald eine Entzündungsreaktion an der Einspritzstelle, Fieber oder grippeähnliche Symptome auftreten.

Die optimale Dosis muss individuell ermittelt werden. Hierzu sind folgende Reaktionen zu beachten: Änderung des subjektiven Befindens, Temperaturreaktion, immunologische Reaktion und lokale Entzündungsreaktion an der Einspritzstelle.

Während Bestrahlung oder Chemotherapie kann aufgrund der veränderten Reaktionslage eine Verringerung der Dosis erforderlich sein.

In der Erhaltungsphase wird die Behandlung mit der so ermittelten optimalen individuellen Dosis fortgesetzt. Zur Vermeidung von Gewöhnungseffekten empfiehlt sich eine rhythmische Anwendung, Abwechslung mit geringeren Dosen, Rhythmisierung der Injektionsintervalle und Einfügung von Pausen.

Nach längeren Behandlungspausen von über 4 Wochen sollte die Dosis vorsichtshalber zunächst auf die Hälfte herabgesetzt werden. Dosierung und Injektionsabstände orientieren sich nach folgenden Schemata, die je nach Reaktion des Patienten individuell variiert werden sollen.

Wie lange wird Helixor® angewendet?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie wird vom Arzt festgelegt und richtet sich nach dem jeweiligen Rückfallrisiko und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten. Sie sollte mehrere Jahre betragen, wobei in der Regel Pausen in zunehmender Länge eingelegt werden.

Was ist zu tun bei Überdosierung oder vergessener Anwendung?

Bei Überdosierung kann es zu übermäßigen entzündlichen Reaktionen mit einem Durchmesser von mehr als 5 cm an den Einspritzstellen kommen. In diesem Fall helfen feuchtkühle Umschläge oder entzündungshemmende Salbenverbände. Die nächste Injektion darf erst nach Abklingen der entzündlichen Reaktion in deutlich verringerter Dosis verabreicht werden. Bei Auftreten von Atemnot, Juckreiz und/oder Ausschlag am gesamten Körper, Hitzegefühl, Blutdruckabfall, Herzrasen, Übelkeit/Erbrechen ist eine sofortige notärztliche Behandlung erforderlich.

Holen Sie die Anwendung von Helixor® zum nächstmöglichen Zeitpunkt in gleicher Dosis nach, wenn Sie die Anwendung vergessen haben.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Eine geringe Steigerung der Körpertemperatur, örtlich begrenzte entzündliche Reaktionen um die Einstichstelle der subkutanen Injektion sowie vorübergehende leichte Schwellungen regionaler Lymphknoten sind unbedenklich. Bei Fieber über 38 °C oder bei größeren örtlichen Reaktionen über 5 cm Durchmesser sollte die nächste Injektion erst nach Abklingen dieser Symptome und in verringerter Stärke bzw. Dosis gegeben werden.

Es können örtliche oder allgemeine allergische oder Allergie ähnliche Reaktionen auftreten, die das Absetzen des Präparates und sofortige ärztliche Behandlung erforderlich machen.

Eine Aktivierung vorbestehender Entzündungen sowie entzündliche Reizerscheinungen oberflächlicher Venen im Injektionsbereich sind möglich. Auch hier ist eine vorübergehende Therapiepause bis zum Abklingen der Entzündungsreaktion erforderlich.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wie ist Helixor® aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf jeder Ampulle und Schachtel angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. Die Ampullen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Helixor® 0,01 mg - 0,1 mg: Im Kühlschrank lagern. Helixor® 1 mg - 100 mg: Nicht über 30 °C lagern.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was 1 ml Injektionslösung (1 Ampulle) Helixor® enthält: Wirkstoff: Auszug aus frischem Tannenmistelkraut/Apfelbaummistelkraut/Kiefernmistelkraut (Pflanze zu Auszug = 1 :20) x mg. Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99,91 : 0,09).

Was 2 ml Injektionslösung (1 Ampulle) Helixor® A/M/P 100 mg enthalten: Wirkstoff: Auszug aus frischem Tannenmistelkraut/Apfelbaummistelkraut/Kiefernmistelkraut (Pflanze zu Auszug = 1:20) 2.012 mg. Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99,91 : 0,09).

Die Stärke in mg gibt die Menge an frischem Pflanzenmaterial an, welche zur Herstellung von 1 Ampulle Helixor® A/M/P eingesetzt wurde. Die sonstigen Bestandteile sind Kochsalz, Natriumhydroxid und bei Helixor® 0,01 mg bis 30 mg zusätzlich Wasser für Injektionszwecke.

Helixor® ist in folgenden Packungen erhältlich: Originalpackungen (OP) mit 8 Ampullen der gleichen Konzentration (0,01-100 mg). Großpackungen (GP) mit 50 Ampullen der gleichen Konzentration (1-100 mg). Serienpackungen (SE) mit 7 Ampullen in ansteigenden Konzentrationen.

Von den Serien II und IV sind auch Bündelpackungen (BP) zu 28 (4x7) Ampullen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Helixor Heilmittel GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit der Medizinischen Beratung des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2018.

Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Hersteller: HELIXOR Heilmittel GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld