HELIXOR M Ampullen 100 mg, 8 St

Gebrauchsinformationen zu Helixor M 100 mg

Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Helixor® jedoch vorschriftsmäßig nach Anweisung des Arztes angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Helixor® und wofür wird es angewendet?

Helixor® ist ein anthroposophisches Arzneimittel zur erweiterten Behandlung bei Geschwulstkrankheiten. Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis wird Helixor® bei Erwachsenen angewendet, um Form- und Integrationskräfte zur Auflösung und Wiedereingliederung verselbständigter Wachstumsprozesse anzuregen. Dies umfasst bösartige Geschwulstkrankheiten, auch mit begleitenden Störungen der blutbildenden Organe, gutartige Geschwulstkrankheiten, definierte Präkanzerosen sowie die Vorbeugung gegen Rückfälle nach Geschwulstoperationen.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Helixor® beachten?

Helixor® darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber Mistelzubereitungen sind, unter einer akut entzündlichen oder hoch fieberhaften Erkrankung leiden, an chronischen granulomatösen Erkrankungen oder Autoimmunerkrankungen mit stark ausgeprägten Krankheitszeichen leiden oder unter einer immunsuppressiven Behandlung stehen. Auch bei Schilddrüsenüberfunktion mit Herzrasen sollte Helixor® nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht ist bei Überempfindlichkeit gegen andere Stoffe erforderlich. In diesem Fall ist auf eine vorsichtige Dosierung unter sorgfältiger Verlaufskontrolle durch den Arzt zu achten. Bei primären Hirn- und Rückenmarkstumoren oder intrakraniellen Metastasen mit Gefahr einer Hirndruckerhöhung sollten die Präparate nur nach strenger Indikationsstellung und unter engmaschiger klinischer Kontrolle verabreicht werden.

Bei Anwendung von Helixor® mit anderen Arzneimitteln, insbesondere immunwirksamen Arzneistoffen, sollte dies nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden.

Auswirkungen von Helixor® auf die Schwangerschaft, die Entwicklung des ungeborenen Kindes, die Geburt und auf die Entwicklung des Kindes nach der Geburt, vor allem auf die Entwicklung der Blutbildung und des Immunsystems beim Ungeborenen/Säugling, wurden nicht untersucht. Bei Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

3. Wie ist Helixor® A/M/P anzuwenden?

Wenden Sie Helixor® immer genau nach Anweisung des Arztes an. Die Injektion erfolgt subkutan, nach Möglichkeit in Tumor- bzw. Metastasennähe oder an wechselnden Stellen der intakten Haut. Spritzen Sie nicht in entzündete Hautbezirke oder Bestrahlungsfelder. Es wird empfohlen, Helixor® nicht mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze aufzuziehen. Angebrochene Ampullen dürfen für eine spätere Injektion nicht aufbewahrt werden.

Die übliche Dosis beträgt 2-3 mal wöchentlich eine subkutane Injektion. Die Therapie beginnt mit einer Einleitungsphase, in deren Verlauf die Dosis schrittweise gesteigert wird. Die optimale Dosis muss individuell ermittelt werden und richtet sich nach verschiedenen Reaktionen wie subjektivem Befinden, Temperaturreaktion, immunologischer Reaktion und lokaler Entzündungsreaktion an der Einspritzstelle.

Während Bestrahlung oder Chemotherapie kann eine Verringerung der Dosis erforderlich sein. In der Erhaltungsphase wird die Behandlung mit der ermittelten optimalen individuellen Dosis fortgesetzt. Zur Vermeidung von Gewöhnungseffekten empfiehlt sich eine rhythmische Anwendung mit Abwechslung von Dosen und Pausen.

Die Dauer der Anwendung wird vom behandelnden Arzt festgelegt und richtet sich nach dem jeweiligen Rückfallrisiko und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten. Sie sollte mehrere Jahre betragen, wobei in der Regel Pausen in zunehmender Länge eingelegt werden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Eine geringe Steigerung der Körpertemperatur, örtlich begrenzte entzündliche Reaktionen um die Einstichstelle der subkutanen Injektion sowie vorübergehende leichte Schwellungen regionaler Lymphknoten sind unbedenklich. Bei Fieber über 38 °C oder bei größeren örtlichen Reaktionen über 5 cm Durchmesser sollte die nächste Injektion erst nach Abklingen dieser Symptome und in verringerter Stärke bzw. Dosis gegeben werden.

Es können örtliche oder allgemeine allergische oder Allergie-ähnliche Reaktionen auftreten, die das Absetzen des Präparates und sofortige ärztliche Behandlung erforderlich machen. Auch eine Aktivierung vorbestehender Entzündungen sowie entzündliche Reizerscheinungen oberflächlicher Venen im Injektionsbereich sind möglich.

Es wurde über das Auftreten chronisch granulomatöser Entzündungen und von Autoimmunerkrankungen während einer Misteltherapie berichtet. Auch über Symptome einer Hirndruckerhöhung bei Hirntumoren/-metastasen während einer Misteltherapie wurde berichtet. Ein immunsuppressiver Effekt höherer Dosierungen ist nicht auszuschließen.

5. Wie ist Helixor® aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Das Arzneimittel darf nach Ablauf des auf jeder Ampulle und Schachtel angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden. Die Ampullen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Im Kühlschrank lagern.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was 1 ml Injektionslösung (1 Ampulle) Helixor® enthält: Wirkstoff: Auszug aus frischem Tannenmistelkraut/Apfelbaummistelkraut/Kiefernmistelkraut (Pflanze zu Auszug = 1:20) x mg*. Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99,91:0,09).

Helixor® ist in folgenden Packungen erhältlich: Originalpackungen (OP) mit 8 Ampullen der gleichen Konzentration (0,01-100 mg), Großpackungen (GP) mit 50 Ampullen der gleichen Konzentration (1-100 mg) und Serienpackungen (SE) mit 7 Ampullen in ansteigenden Konzentrationen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Helixor Heilmittel GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Helixor M Ampullen 100 mg (Packungsgröße: 8 stk) sind apothekenpflichtig und können in Ihrer Versandapotheke erworben werden.

Hersteller: HELIXOR Heilmittel GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.