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-25% Nystaderm-S Suspension mit Dosierpumpe, 24 ml

Nystaderm-S Suspension mit Dosierpumpe, 24 ml

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Hersteller: DERMAPHARM AG

PZN: 03936736

Darreichung: Suspension

Inhalt: 24 ml

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Gebrauchsinformationen zum Nystaderm-S Suspension mit Dosierpumpe, 24 ml

Nystaderm®-S 100.000 I.E./ml Suspension mit Dosierpumpe

Nystaderm®-S Suspension ist ein wirksames Mittel gegen Mundsoor und andere Pilzinfektionen. Es eignet sich zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen. Das Produkt ist besonders für Kinder und Säuglinge geeignet und besitzt einen angenehmen Himbeer-Geschmack.

Anwendungsgebiete

Nystaderm®-S wird zur Behandlung von Pilzinfektionen der Mundhöhle, des Rachenraums und der Speiseröhre verwendet. Es ist auch zur topischen Behandlung von Hefepilzinfektionen des Magen-Darm-Trakts sowie zur Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Trakts, insbesondere bei Kindern und Säuglingen, geeignet. Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich.

Wirkstoffe und Inhaltsstoffe

Der Wirkstoff in Nystaderm®-S ist Nystatin. Jeder Milliliter der Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin. Die sonstigen Bestandteile umfassen Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene: E 216, E 218), Glycerol 85%, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose, Himbeeraroma (enthält u.a. Zimtaldehyd, Propylenglycol, Geraniol, Citronellol, Linalool und Ethanol) sowie gereinigtes Wasser.

Gegenanzeigen

Nystaderm®-S darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Nystatin, verwandte Wirkstoffe wie Amphotericin B oder Natamycin, oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt bei Kindern ab zwei Jahren und Erwachsenen, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung, viermal täglich 0,5 bis 1,5 Milliliter Suspension nach den Mahlzeiten, die in den Mund getropft werden. Neugeborene und Kleinkinder erhalten viermal täglich jeweils 0,5 bis 1 Milliliter Suspension. Zur Kolonisationsprophylaxe des Magen-Darm-Trakts werden Neugeborene und Kleinkinder dreimal bis viermal täglich mit 150.000 I.E. behandelt, während Erwachsene mit Risikofaktoren mindestens viermal täglich 500.000 I.E. erhalten.

Bei Mundsoor sollte das Arzneimittel nach den Mahlzeiten in den Mund getropft und mindestens eine Minute im Mund verteilen, um eine gute Benetzung der gesamten Mundhöhle zu erreichen. Die Behandlung sollte bei Mundsoor zwei bis drei Tage über das Verschwinden der sichtbaren Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden. Bei Hefepilz-Infektionen des Magen-Darm-Trakts sollte die Behandlung in der Regel zwei Wochen lang durchgeführt werden.

Zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen. Bitte die Flasche vor Gebrauch kräftig schütteln. Die Suspension mit der Pipette bis zum gewünschten Markierungsstrich (0,5 oder 1 ml) aufziehen oder mit der Dosierpumpe (1 Hub entspricht 0,5 ml, 2 Hübe entsprechen 1 ml) entnehmen. Suspension in die Mundhöhle geben und einige Minuten im Mund belassen, dann hinunterschlucken.

Patientenhinweise

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Das Präparat ist nicht zur Behandlung von systemischen Pilzinfektionen geeignet. Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. Wenn Ihr Baby weniger als vier Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält.

Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nystatin wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten. Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit nach Nutzen/Risiko-Abwägung verwendet werden.

Hinweise

Nystatin-Zubereitungen zum Einnehmen eignen sich nicht zur Behandlung von Pilzbefall des gesamten Körpers. Bei ausbleibendem Heilungserfolg muss die Behandlung vom Arzt überprüft werden. Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten behandelt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden.

Inhaltsstoffe

Wirkstoff: 1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin. Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (Parabene: E 216, E 218), Glycerol 85%, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose, Himbeeraroma (enthält u.a. Zimtaldehyd, Propylenglycol, Geraniol, Citronellol, Linalool und Ethanol), gereinigtes Wasser.

Hinweise zu Inhaltsstoffen

Enthält Parabene E 216/E 218 und Sucrose (Zucker). Enthält ein Aroma mit Zimtaldehyd, Propylenglycol, Geraniol, Citronellol, Linalool und Ethanol. Enthält 0,0001 mg Alkohol (Ethanol) pro g entsprechend 0,0002 mg/ml (w/v). Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

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