Amorolfin acis® 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack, 3 ml

Gebrauchsinformationen zum Amorolfin acis® 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack, 3 ml

Pflichttext:

Amorolfin acis 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack

Wirkstoff: Amorolfin. Anwendungsgebiete: Amorolfin acis Nagellack wird angewendet zur lokalen Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Nägel (ohne Beteiligung der Nagelwurzel (Nagelmatrix) wie oberflächlicher weißer Nagelpilz, Nagelpilz unterhalb des Nagels, weniger als 50 % beteiligter Nageloberfläche, weniger als drei Nägel). Warnhinweise: Nicht einnehmen! Nicht in die Augen bringen! Entzündlich! Von Feuer und Flammen fernhalten!

Anwendungsgebiet

Amorolfin acis 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack ist ein Arzneimittel (Breitspektrum-Antimykotikum) zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Nägel ohne Beteiligung der Nagelwurzel (Nagelmatrix). Der Wirkstoff Amorolfin ist ein Pilzmittel zur Bekämpfung einer Vielzahl verschiedener Pilze, die eine Nagelpilzinfektion hervorrufen können. Der Wirkstoff dringt in und unter die Nagelplatte und hindert die Pilze am Wachstum und tötet sie ab. Dadurch wird die Pilzinfektion bekämpft und das Aussehen Ihrer Nägel verbessert.

Amorolfin acis Nagellack wird zur Behandlung von Nagelpilz (verursacht durch Dermatophyten und Hefen) bei einem Befall des Nagels von bis zu 50% (insbesondere im vorderen Bereich) angewendet.

Amorolfin acis Nagellack ist wasserfest und macht Duschen und Baden somit uneingeschränkt möglich. Der Nagellack penetriert beim Auftragen in und durch die Nagelplatte und vernichtet dadurch auch schwer erreichbare Pilze im Nagelbett. Nach Anwendung und Trocknungszeit von 10 Minuten von Amorolfin acis Nagellack ist das Auftragen eines kosmetischen Nagellacks möglich.

Wirkungsweise

Amorolfin acis Nagellack beinhaltet die aktive Substanz Amorolfin. Es handelt sich dabei um ein Antimykotikum, das eine Vielzahl an Infektion verursachenden Pilzen abtötet.

Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten

Amorolfin acis 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält:

- Der Wirkstoff ist: Amorolfin

1ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74mg Amorolfinhydrochlorid (entsprechend 50mg Amorolfin).

- Sonstige Bestandteile:

• Ethanol;
• Ethylacetat, Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A) (Ph.Eur.) ((EA:MMA:TMAEMA =1:2:0,2; mittlere relative Molmasse ca. 150000);
• Butylacetat;
• Triacetin

Gegenanzeigen

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der oben genannten Inhaltsstoffe sollte das Produkt nicht angewendet werden. Keine Anwendung für Personen unter 18 Jahren.

Dosierung

Anwendungsempfehlung von Amorolfin acis 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack:

Tragen Sie den Nagellack einmal pro Woche auf die befallenen Finger- oder Fußnägel auf. Setzen Sie die Behandlung so lange fort, bis die erkrankten Nägel gesund herausgewachsen sind (normales Aussehen des Nagels). Allgemein beträgt die dafür notwendige Zeit 6 Monate (bei Fingernägeln) bzw. 9 bis 12 Monate (bei Zehennägeln), in Abhängigkeit des jeweiligen Befallgrades.

Einnahme

• Zur Anwendung auf den Nägeln
• Vor der ersten Anwendung unbedingt die erkrankten Teile der Nagelflächen so gut wie möglich abfeilen. Bei allen weiteren Anwendungen nach Bedarf (z.B. bei Verdickung der Nägel) nachfeilen. Einwegfeilen sind in der Packung enthalten.
• Verwenden Sie in jedem Fall zur Reinigung der Nageloberfläche einen Alkoholtupfer. Etwaige Lackreste werden dadurch auch entfernt.
• Tragen Sie den wirkstoffhaltigen Nagellack mit einem der beigefügten wiederverwendbaren Spatel auf. Um Ihnen das Auftragen des wirkstoffhaltigen Nagellacks zu erleichtern, liegt der Packung ein Spatelhalter bei.
• Bitte entnehmen Sie den Nagellack mit einem der mitgelieferten, wiederverwendbaren Spatel. Tauchen Sie den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel mit der perforierten Fläche neu ein und streifen Sie ihn nicht am Flaschenhals ab (es besteht das Risiko, dass der Schraubverschluss mit der Flasche verklebt)
• Tragen Sie Amorolfin acis Nagellack mit dem Spatel gleichmäßig auf die ganze Fläche des erkrankten Nagels auf.
• Aufgrund der besonderen Form des Spatelhalters wird eine Berührung des Spatels mit der Ablagefläche vermieden (Pilzsporen bleiben am Spatel). Sie können den Spatel zwischendurch ablegen ohne befürchten zu müssen, dass Pilzsporen übertragen werden.
• Verschließen Sie das Fläschchen sofort nach jedem Gebrauch gut, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden.
• Reinigen Sie den Spatel nach Gebrauch mit dem Alkoholtupfer zur Wiederverwendung
• Nach Auftragen des Amorolfin acis Nagellack kann kosmetischer Nagellack aufgetragen werden, sobald Amorolfin acis Nagellack getrocknet ist (nach 10 Minuten). Vor dem erneuten Auftragen des Amorolfin acis Nagellack sollte der kosmetische Nagellack sorgsam entfernt werden. Dazwischen sollte die Anwendung eines Nagellackentferners aber vermieden werden.

Patientenhinweise

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
• Nagelfeilen, die für erkrankte Nägel verwendet werden, dürfen nicht für gesunde Nägel verwendet werden.
• Der Nagellack sollte nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel herum aufgetragen werden.
• Es liegen noch keine Erfahrungen bei entzündlichen Veränderungen in der Umgebung der Nägel, bei Zuckerkrankheit, Durchblutungsstörungen, Fehlernährung, Alkoholmissbrauch vor.
• Es liegen noch keine Erfahrungen bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen vor. Deshalb wird die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
• Dieses Produkt ist entzündlich! Halten Sie die Lösung fern von Feuer und Flammen!
• Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit Augen, Ohren und Schleimhäuten.
• Der Gebrauch von künstlichen Nägeln sollte während der Behandlung vermieden werden.
• Patienten, die mit organischen Lösungsmitteln arbeiten (Verdünnungsmittel, Testbenzin usw.), müssen undurchlässige Handschuhe tragen, um die Schicht von dem Nagellack auf den Fingernägeln zu schützen. Andernfalls wird der Nagellack abgelöst.
• Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen und obwohl diese meistens mild sind, können einige schwerwiegend verlaufen. Sollte dies der Fall sein, hören Sie mit der Anwendung des Arzneimittels auf, entfernen Sie den Nagellack unverzüglich mit Nagellackentferner oder den in der Packung enthaltenen Alkoholtupfern zur Reinigung und suchen Sie ärztlichen Rat. Das Arzneimittel darf nicht wieder angewendet werden.
• Sollten Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe:
  • Beschwerden beim Atmen
  • Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
  • schwerer Hautauschlag

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Es liegen nur begrenzte Erfahrungen über die Anwendung von diesem Präparat während Schwangerschaft und Stillzeit vor. Es sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, falls es nicht eindeutig notwendig ist.

Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Adresse des Anbieters/Herstellers

MIBE GmbH Arzneimittel
Münchener Str. 15
06796 Brehna