Amorolfin Dexcel® 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack, 5 ml
Amorolfin Dexcel® 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack, 5 ml
Hersteller: Dexcel Pharma GmbH
PZN: 17417632
Inhalt: 5 ml
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Gebrauchsinformationen zum Amorolfin Dexcel® 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack, 5 ml
Anwendungsgebiet
Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Nägel, sofern die Nagelwurzel nicht betroffen ist. Es enthält den Wirkstoff Amorolfin, der eine Vielzahl von Pilzen bekämpft, die Nagelpilzinfektionen verursachen können. Der Wirkstoff dringt in die Nagelplatte und das Nagelbett ein, hemmt das Wachstum der Pilze und tötet sie ab. Dadurch wird die Pilzinfektion bekämpft und das Aussehen der Nägel verbessert. Das Präparat wird bei einem Befall des Nagels von bis zu 80%, insbesondere im vorderen Bereich, angewendet.
Wirkstoffe / Inhaltsstoffe / Zutaten
Das Präparat enthält 55,7 mg Amorolfinhydrochlorid, was 50 mg Amorolfin entspricht. Zusätzlich enthält es die Hilfsstoffe Ethanol (482,3 mg), Ethylacetat, Eudragit RL, n-Butylacetat und Triacetin.
Gegenanzeigen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Amorolfin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung
Wenden Sie das Präparat immer genau wie beschrieben oder nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Tragen Sie das Arzneimittel einmal pro Woche auf die befallenen Finger- oder Fußnägel auf und setzen Sie die Behandlung fort, bis die erkrankten Nägel gesund herausgewachsen sind. Pilzinfektionen sind oft hartnäckig, daher muss die Behandlung ununterbrochen einmal pro Woche durchgeführt werden, bis der Nagel komplett gesund nachgewachsen ist. Dies kann im Allgemeinen 6 Monate bei Fingernägeln und 9 bis 12 Monate bei Fußnägeln dauern, abhängig vom Befallsgrad.
Eine für die Behandlung benutzte Nagelfeile darf für die Pflege gesunder Nägel nicht mehr verwendet werden. Die Lackschicht kann beim Umgang mit organischen Lösungsmitteln angelöst oder entfernt werden. Daher müssen Sie bei Arbeiten mit solchen Mitteln undurchlässige Handschuhe tragen.
Einnahme
Das Präparat ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt und wird auf die befallenen Nägel aufgetragen. Vor der ersten Anwendung sollten die erkrankten Teile der Nageloberflächen so gut wie möglich abgefeilt werden. Bei allen weiteren Anwendungen nach Bedarf nachfeilen. Vor jeder Anwendung die Nageloberfläche mit einem Alkoholtupfer reinigen und etwaige Lackreste entfernen.
Entnehmen Sie den Nagellack mit einem Spatel und tragen Sie ihn gleichmäßig auf die ganze Fläche des erkrankten Nagels auf. Verschließen Sie die Flasche sofort nach jedem Gebrauch gut, um ein Austrocknen der Lösung zu vermeiden. Lassen Sie die behandelten Nägel 10 Minuten trocknen. Nach dem Auftragen des Nagellacks kann kosmetischer Nagellack aufgetragen werden, sobald der wirkstoffhaltige Nagellack getrocknet ist. Vor dem erneuten Auftragen des wirkstoffhaltigen Nagellacks sollte der kosmetische Nagellack sorgsam entfernt werden.
Nagelfeilen, die zur Behandlung erkrankter Nägel benutzt wurden, sollten nicht für gesunde Nägel verwendet werden. Handtücher sollten möglichst häufig bei mindestens 60 °C gewaschen werden, und Schuhe sollten gut gelüftet und getrocknet werden.
Patientenhinweise
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Nagelfeilen, die für erkrankte Nägel verwendet werden, dürfen nicht für gesunde Nägel verwendet werden. Das Präparat sollte nicht auf die Haut um den betroffenen Nagel herum aufgetragen werden. Vermeiden Sie jeglichen Kontakt mit den Augen, Ohren und Schleimhäuten. Während der Anwendung sollten keine künstlichen Nägel benutzt werden. Patienten, die mit organischen Lösungsmitteln arbeiten, müssen undurchlässige Handschuhe tragen, um die Schicht des Präparats auf den Fingernägeln zu schützen.
Alle Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Sollten Sie eines der folgenden Symptome entwickeln, benötigen Sie dringend ärztliche Hilfe: Beschwerden beim Atmen, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, schwerer Hautausschlag. Bei schwerer Nagelpilzerkrankung mit Beteiligung der Nagelneubildungszone ist eine alleinige Behandlung mit dem Präparat nicht ausreichend. Es liegen noch keine Erfahrungen zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen vor.
Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen über die Anwendung des Präparats während Schwangerschaft und Stillzeit vor. Das Präparat sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, falls es nicht eindeutig erforderlich ist.
Hinweise
Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Amorolfin Dexcel® 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Das Präparat ist zuverlässig gegen Nagelpilzinfektionen und wird nur einmal wöchentlich angewendet. Kosmetischer Nagellack kann zusätzlich aufgetragen werden. Nagelpilzinfektionen sind häufig und hartnäckig, oft verursacht durch Fadenpilze, die feucht-warme Umgebungen bevorzugen. Risikofaktoren wie ein geschwächtes Immunsystem oder Stoffwechselerkrankungen können die Infektion begünstigen. Eine frühzeitige Behandlung mit Amorolfin ist wichtig, und die regelmäßige Anwendung des Nagellacks unterstützt das gesunde Nachwachsen der Nägel.
Der Nagellack ist einmal wöchentlich auf die befallenen Finger- oder Fußnägel aufzutragen. Vor der ersten Anwendung sollten die erkrankten Teile der Nägel abgefeilt und mit einem Alkoholtupfer gereinigt werden. Der Nagellack sollte mit einem Spatel aufgetragen und 10 Minuten trocknen gelassen werden. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis der Nagel regeneriert ist, was im Allgemeinen sechs Monate bei Fingernägeln und neun bis zwölf Monate bei Fußnägeln dauert.
Das Präparat enthält 55,74 mg Amorolfinhydrochlorid pro 1 ml Lack. Sonstige Bestandteile sind Ethanol, Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), Ethylacetat, Butylacetat und Triacetin.
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