HELIXOR M Ampullen 50 mg, 8 St

Gebrauchsinformationen zu Helixor M 50 mg

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Für dieses Produkt ist kein Rezept erforderlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Helixor® jedoch vorschriftsmäßig nach Anweisung des Arztes angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Helixor® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Helixor® beachten?

3. Wie ist Helixor® anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Helixor® aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST Helixor® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Helixor® ist ein anthroposophisches Arzneimittel zur erweiterten Behandlung bei Geschwulstkrankheiten. Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis wird Helixor® bei Erwachsenen angewendet, um Form- und Integrationskräfte zur Auflösung und Wiedereingliederung verselbständigter Wachstumsprozesse anzuregen. Dies umfasst bösartige Geschwulstkrankheiten, auch mit begleitenden Störungen der blutbildenden Organe, gutartige Geschwulstkrankheiten, definierte Präkanzerosen sowie die Vorbeugung gegen Rückfälle nach Geschwulstoperationen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Helixor® BEACHTEN?

Helixor® darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich gegenüber Mistelzubereitungen sind, unter einer akut entzündlichen oder hoch fieberhaften Erkrankung leiden, an chronischen granulomatösen Erkrankungen oder Autoimmunerkrankungen mit stark ausgeprägten Krankheitszeichen leiden, unter einer immunsuppressiven Behandlung stehen oder an Schilddrüsenüberfunktion mit Herzrasen leiden.

Besondere Vorsicht ist bei Überempfindlichkeit gegen andere Stoffe erforderlich. In diesem Fall ist auf eine besonders vorsichtige Dosierung unter sorgfältiger Verlaufskontrolle durch den Arzt zu achten. Bei primären Hirn- und Rückenmarkstumoren oder intrakraniellen Metastasen mit Gefahr einer Hirndruckerhöhung sollten die Präparate nur nach strenger Indikationsstellung und unter engmaschiger klinischer Kontrolle verabreicht werden. Es empfiehlt sich, die Ampulle vor der Injektion kurz in der Hand zu erwärmen.

Bei Anwendung von Helixor® mit anderen Arzneimitteln, insbesondere immunwirksamen Arzneistoffen, erfolgt die Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden.

Auswirkungen von Helixor® auf die Schwangerschaft, die Entwicklung des ungeborenen Kindes, die Geburt und auf die Entwicklung des Kindes nach der Geburt, vor allem auf die Entwicklung der Blutbildung und des Immunsystems beim Ungeborenen/Säugling, wurden nicht untersucht. Bei Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

3. WIE IST Helixor® A/M/P ANZUWENDEN?

Wenden Sie Helixor® immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung: Subkutane Injektion nach Möglichkeit in Tumor- bzw. Metastasennähe, ansonsten an wechselnden Stellen der intakten Haut. Spritzen Sie nicht in entzündete Hautbezirke oder Bestrahlungsfelder. Auf streng subkutane Injektionstechnik ist zu achten. Es wird vorsichtshalber empfohlen, Helixor® nicht mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze aufzuziehen. Angebrochene Ampullen dürfen für eine spätere Injektion nicht aufbewahrt werden.

Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 2 - 3 x wöchentlich eine subkutane Injektion. Die Therapie beginnt mit einer Einleitungsphase, in deren Verlauf die Dosis von 1 mg schrittweise bis in den Bereich der Erhaltungstherapie gesteigert wird. Die Dosissteigerung wird unterbrochen, sobald eine Entzündungsreaktion an der Einspritzstelle, Fieber oder grippeähnliche Symptome auftreten.

Die optimale Dosis muss individuell ermittelt werden. Hierzu sind folgende Reaktionen zu beachten: Änderung des subjektiven Befindens, Temperaturreaktion, immunologische Reaktion und lokale Entzündungsreaktion an der Einspritzstelle.

Während Bestrahlung oder Chemotherapie kann aufgrund der veränderten Reaktionslage eine Verringerung der Dosis erforderlich sein.

Erhaltungsphase: Mit der so ermittelten optimalen individuellen Dosis wird die Behandlung fortgesetzt. Zur Vermeidung von Gewöhnungseffekten empfiehlt sich eine rhythmische Anwendung.

Nach längeren Behandlungspausen von über 4 Wochen sollte die Dosis vorsichtshalber zunächst auf die Hälfte herabgesetzt werden. Dosierung und Injektionsabstände orientieren sich nach folgenden Schemata, die je nach Reaktion des Patienten individuell variiert werden sollen.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Eine geringe Steigerung der Körpertemperatur, örtlich begrenzte entzündliche Reaktionen um die Einstichstelle der subkutanen Injektion sowie vorübergehende leichte Schwellungen regionaler Lymphknoten sind unbedenklich. Bei Fieber über 38 °C oder bei größeren örtlichen Reaktionen über 5 cm Durchmesser sollte die nächste Injektion erst nach Abklingen dieser Symptome und in verringerter Stärke bzw. Dosis gegeben werden.

Es können örtliche oder allgemeine allergische oder Allergie ähnliche Reaktionen auftreten, die das Absetzen des Präparates und sofortige ärztliche Behandlung erforderlich machen.

Eine Aktivierung vorbestehender Entzündungen sowie entzündliche Reizerscheinungen oberflächlicher Venen im Injektionsbereich sind möglich. Auch hier ist eine vorübergehende Therapiepause bis zum Abklingen der Entzündungsreaktion erforderlich.

Es wurde über das Auftreten chronisch granulomatöser Entzündungen und von Autoimmunerkrankungen während einer Misteltherapie berichtet. Auch über Symptome einer Hirndruckerhöhung bei Hirntumoren/-metastasen während einer Misteltherapie wurde berichtet. Ein immunsuppressiver Effekt höherer Dosierungen ist nicht auszuschließen.

Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. WIE IST Helixor® AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf jeder Ampulle und Schachtel angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. Die Ampullen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Im Kühlschrank lagern.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was 1 ml Injektionslösung (1 Ampulle) Helixor® enthält: Wirkstoff: Auszug aus frischem Tannenmistelkraut/Apfelbaummistelkraut/Kiefernmistelkraut (Pflanze zu Auszug = 1 :20) x mg. Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99,91 : 0,09).

Was 2 ml Injektionslösung (1 Ampulle) Helixor® A/M/P 100 mg enthalten: Wirkstoff: Auszug aus frischem Tannenmistelkraut/Apfelbaummistelkraut/Kiefernmistelkraut (Pflanze zu Auszug = 1:20) 2.012 mg. Auszugsmittel: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid (99,91 : 0,09).

Die Stärke in mg gibt die Menge an frischem Pflanzenmaterial an, welche zur Herstellung von 1 Ampulle Helixor® A/M/P eingesetzt wurde. Die sonstigen Bestandteile sind Kochsalz, Natriumhydroxid und bei Helixor® 0,01 mg bis 30 mg zusätzlich Wasser für Injektionszwecke.

Helixor® ist in folgenden Packungen erhältlich: Originalpackungen (OP) mit 8 Ampullen der gleichen Konzentration (0,01-100 mg). Großpackungen (GP) mit 50 Ampullen der gleichen Konzentration (1-100 mg). Serienpackungen (SE) mit 7 Ampullen in ansteigenden Konzentrationen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Helixor Heilmittel GmbH & Co. KG, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld.

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit der Medizinischen Beratung des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Hinweise

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Helixor M Ampullen 50 mg (Packungsgröße: 8 stk) sind apothekenpflichtig und können in Ihrer Versandapotheke erworben werden.

Hersteller: HELIXOR Heilmittel GmbH, Fischermühle 1, 72348 Rosenfeld